Трастузумаб во II линии лечения HER2 позитивного метастатического рака желудка. Опыт онкологической службы города Москвы

БУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ; руководитель департамента науки «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России; ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

https://orcid.org/0000-0001-5615-7806

Даниил Львович Строяковский

ГБУЗ ГКОБ №62 ДЗМ

https://orcid.org/0000-0003-1973-1092

Илья Анатольевич Покатаев

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»

https://orcid.org/0000-0001-9864-3837

Игорь Евгеньевич Хатьков

ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова» ДЗМ

https://orcid.org/0000-0002-4088-8118

Загрузок: 14

pdf

Ключевые слова

рак желудка
химиотерапия
трастузумаб
II линия

Как цитировать

Семёнов, Н. Н., Жукова, Л. Г., Федянин, М. Ю., Строяковский , Д. Л., Покатаев , И. А., & Хатьков , И. Е. (2026). Трастузумаб во II линии лечения HER2 позитивного метастатического рака желудка. Опыт онкологической службы города Москвы. Вопросы онкологии, 72(2), OF–2514. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2026-72-2-OF-2514

Аннотация

Введение. Оценка эффективности использования трастузумаба впервые или как продолжение терапии в сравнении с только химиотерапией у пациентов с HER2 положительными опухолями во II линии представляется актуальной задачей.

Цель. Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ) у пациентов метастатическим раком желудка, получавших трастузумаб во II линии лечения впервые или в качестве продолжения терапии после прогрессирования на I трастузумаб-содержащей линии, с пациентами, получавшими во II линии только цитостатики.

Материалы и методы. После исключения пациентов, получавших во II линии рамуцирумаб и ингибиторы контрольных точек иммунитета (ИКТ), из регистра выделено 87 пациентов с морфологически подтвержденным метастатическим раком желудка/кардиоэзофагеального перехода (КЭП) с HER2 3+ или 2+ с амплификацией, у которых было зафиксировано прогрессирование на фоне проведения I линии лечения. Все пациенты были разделены на три группы: получавшие только химиотерапию (n = 18), получавшие трастузумаб впервые (n = 38) и продолжавшие терапию трастузумабом после прогрессирования на I линии с включением трастузумаба (n = 31). Медиана времени наблюдения составила 34,1 мес. (3,5-95,8 мес.).

Результаты. Медиана ВБП в группе химиотерапии составила 4,1 мес., в группе трастузумаб впервые 6,0 мес. (р = 0,037; ОР 0,47; 95 % ДИ 0,24-0,97), в группе трастузумаб продолжение — 5,8 мес. (р = 0,29; ОР 0,97; 95 % ДИ 0,91-1,03) соответственно. Медиана ОВ — 11,0 мес. в группе химиотерапии, 14,2 мес. (р = 0,392; ОР 0,73; 95 % ДИ 0,36-1,45) в группе трастузумаб впервые и 11,7 мес. в группе трастузумаб продолжение (р = 0,94; ОР 0,97; 95 % ДИ 0,46-2,04) по сравнению с группой химиотерапии. Эффективность использования трастузумаба в группе продолжение среди пациентов с ребиопсией метастазов (n = 5) и без неё (n = 26) также не различалось (мВБП — 6,7 мес. и 5,5 мес., (р = 0,067), ОВ — 13,0 мес. и 10,8 мес. (р = 0,91)).

Выводы. Применение трастузумаба после прогрессирования болезни на I линии терапии не улучшает отдаленных результатов, ни при его применении впервые, ни при продолжении терапии. Для получения лучших результатов выживаемости пациентов метастатическим раком желудка или КЭП информация о статусе HER2 должна быть известна к началу или в процессе I линии лечения.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2026-72-2-OF-2514

Загрузок: 14

pdf

Библиографические ссылки

Gravalos C., Jimeno A. HER2 in gastric cancer: a new prognostic factor and a novel therapeutic target. Ann Oncol. 2008; 19: 1523-29.-DOI: https://doi.org/10.1093/annonc/mdn169.

Roviello G., Catalano M., Iannone L.F., et al. Current status and future perspectives in HER2 positive advanced gastric cancer. Clin Transl Oncol. 2022; 24(6): 981-996.-DOI: https://doi.org/10.1007/s12094-021-02760-0.

Malla R.R., Nellipudi H.R., Srilatha M., et al. HER-2 positive gastric cancer: Current targeted treatments. Int J Biol Macromol. 2024; 274(Pt 1): 133247.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijbiomac.2024.133247.

Bang Y.-J., Van Cutsem E., Feyereislova A., et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010; 376(9742): 687-97.-DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(10)61121-X.

Tabernero J., Hoff P.M., Shen L., et al. Pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive metastatic gastric or gastro-oesophageal junction cancer (JACOB): final analysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol. 2018; 19(10): 1372-1384.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30481-9.

Семёнов Н.Н., Федянин М.Ю., Жукова Л.Г., et al. Оценка эффективности второй линии терапии при метастатическом раке желудка в реальной клинической практике — результаты многоцентрового ретроспективного исследования. Опыт онкологической службы Москвы. Вопросы онкологии. 2024; 70(6): 1189-1198.-DOI: https://doi.org/10.37469/0507- 3758-2024-70-6-1189-1198. [Nikolay N. Semenov, Mikhail Yu. Fedyanin, Ludmila G. Zhukova, et al. Evaluation of the efficacy of second-line therapy for metastatic gastric cancer in real clinical practice - the results of a multicenter retrospective study: experience of Moscow oncology service. Voprosy Onkologii = Problems in Oncology. 2024; 70(6): 1189-1198.-DOI: https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-6-1189-1198 (In Rus)].

Makiyama A., Sukawa Y., Kashiwada T., et al. Randomized, phase II study of trastuzumab beyond progression in patients with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: WJOG7112G (T-ACT Study). J Clin Oncol. 2020; 38(17): 1919-1927.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.19.03077.

Takahashi M., Sakamoto Y., Otsuka K., et al. Phase II study of the reuse of trastuzumab with docetaxel beyond progression after first-line treatment in second-line treatment for unresectable, metastatic gastric cancer (T-CORE1203). Tohoku J Exp Med. 2021; 254(1): 49-55.-DOI: https://doi.org/10.1620/tjem.254.49.

Kawamoto Y., Yuki S., Meguro T., et al. Phase II study of continued trastuzumab plus irinotecan in patients with HER2-positive gastric cancer previously treated with trastuzumab (HGCSG 1201). Oncologist. 2022; 27(5): 340-e374.-DOI: https://doi.org/10.1093/oncolo/oyab062.

Thuss-Patience P.C., Shah M.A., Ohtsu A., et al. Trastuzumab emtansine versus taxane use for previously treated HER2-positive locally advanced or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (GATSBY): an international randomised, open-label, adaptive, phase 2/3 study. Lancet Oncol. 2017; 18(5): 640-653.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30111-0.

Satoh T., Xu R.-H., Chung H.C., et al. Lapatinib plus paclitaxel versus paclitaxel alone in the second-line treatment of HER2-amplified advanced gastric cancer in Asian populations: TyTAN--a randomized, phase III study. J Clin Oncol. 2014; 32(19): 2039-49.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2013.53.6136.

Shitara K., Bang Y.-J., Iwasa S., et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med. 2020; 382(25): 2419-2430.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2004413.

Van Cutsem E., di Bartolomeo M., Smyth E., et al. Trastuzumab deruxtecan in patients in the USA and Europe with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer with disease progression on or after a trastuzumab-containing regimen (DESTINY-Gastric02): primary and updated analyses from a single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2023; 24(7): 744-756.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00215-2.

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)

Владимир Федорович Семиглазов, Петр Владимирович Криворотько, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Елена Владимировна Артамонова, Анна Сергеевна Артемьева, Светлана Геннадьевна Багрова, Лариса Владимировна Болотина, Елена Михайловна Бит-Сава, Алла Александровна Божок, Любовь Юрьевна Владимирова, Вера Андреевна Горбунова, Айкуи Карапетовна Геокчян-Кждрян, Наталья Владимировна Деньгина, Людмила Григорьевна Жукова, Азиз Дильшодович Закиряходжаев, Евгений Наумович Имянитов, Ирина Владимировна Колядина, Ирина Альбертовна Королева, Асель Галимовна Кудайбергенова, Алексей Георгиевич Манихас, Сергей Николаевич Новиков, Рашида Вахидовна Орлова, Руслан Маликович Палтуев, Александр Валерьевич Петровский, Анастасия Анатольевна Пароконная, Сергей Михайлович Портной, Григорий Александрович Раскин, Валерий Витальевич Родионов, Никита Александрович Савелов, Владислав Владимирович Семиглазов, Марина Борисовна Стенина, Калдыгуль Кабаковна Смагулова, Даниил Львович Строяковский, Эльдар Эскендерович Топузов, Оксана Петровна Трофимова, Мона Александровна Фролова, Ольга Сергеевна Ходорович, Юлиана Сергеевна Шатова, I Cанкт-Петербургский международный консенсус по диагностике и лечению рака молочной железы «Белые ночи 2024» , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Дарья Александровна Филоненко, Людмила Григорьевна Жукова, Новые препараты и подходы к лечению пациентов с метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями , Вопросы онкологии: Том 70 № 5 (2024)
Маргарита Владимировна Носова, Илья Анатольевич Покатаев, Олеся Алексеевна Стативко, Даниил Львович Cтрояковский, Людмила Григорьевна Жукова, Кристина Николаевна Лисицына, Розана Саматовна Сыдыкова, Евгения Сергеевна Кузьмина, Татьяна Галяутдиновна Антонова, Марина Александровна Лядова, Эмиль Рамильевич Сабитов, Сергей Адольфович Партс, Сергей Анатольевич Кравцов, Елена Владимировна Царева, Алина Николаевна Федорова, Магомед Мустапович Долов, Полина Сергеевна Феоктистова, Всеволод Николаевич Галкин, Токсичность и безопасность индукционных схем химиотерапии при местно-распространенном раке ротоглотки, гортаноглотки и гортани: нерандомизированное исследование сравнения режима DCF и иммунохимиотерапии по схеме PF – пембролизумаб , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Людмила Григорьевна Жукова, Катерина Сергеевна Гречухина, Дарья Александровна Филоненко, Маргарита Витальевна Сухова, Дмитрий Владимирович Попов, Мария Алексеевна Иванюк, Ирина Ивановна Андреяшкина, Анастасия Сергеевна Данилова, Даниил Львович Строяковский, Татьяна Галяутдиновна Антонова, Илья Анатольевич Покатаев, Владимир Игоревич Евдокимов, Михаил Юрьевич Федянин, Николай Юрьевич Соколов, Игорь Евгеньевич Хатьков, Абемациклиб в реальной клинической практике адъювантной терапии HR+/HER2- рака молочной железы высокого риска: опыт якорных центров г. Москвы , Вопросы онкологии: Том 71 № 3 (2025)
Кристина Вячеславовна Орлова, Игорь Вячеславович Самойленко, Наталия Николаевна Петенко, Валерия Витальевна Назарова, Али Мурадович Мудунов, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Замира Ахмедовна Раджабова, Григорий Владимирович Зиновьев, Александр Александрович Феденко, Андрей Павлович Поляков, Людмила Григорьевна Жукова, Илья Анатольевич Покатаев, Игорь Аглямович Утяшев, Елена Александровна Гайсина, Владислав Владимирович Петкау, Рози Артемовна Терян, Лев Вадимович Демидов, Резолюция по итогам экспертного совета «Возможности терапии местнораспространенного базальноклеточного рака кожи препаратом “Сонидегиб”» , Вопросы онкологии: Том 71 № 4 (2025)
Николай Николаевич Семёнов, Михаил Юрьевич Федянин, Игорь Евгеньевич Хатьков , Людмила Григорьевна Жукова , Даниил Львович Строяковский, Илья Анатольевич Покатаев, Оценка эффективности второй линии терапии при метастатическом раке желудка в реальной клинической практике — результаты многоцентрового ретроспективного исследования: опыт онкологической службы Москвы , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Дарья Александровна Филоненко, Александра Владимировна Белогурова, Александр Валерьевич Султанбаев, Константин Викторович Меньшиков, Шамиль Исмагилович Мусин, Илья Анатольевич Фокин, Людмила Григорьевна Жукова, Эффективность алпелисиба при метастазах в головном мозге люминального HER2-негативного рака молочной железы: клинические наблюдения , Вопросы онкологии: Том 69 № 1 (2023)
Михаил Олегович Десятов, Ирина Геннадьевна Сергеева, Сергей Васильевич Сидоров, Ульяна Александровна Боярских, Михаил Юрьевич Федянин, Максим Леонидович Филипенко, Молекулярные механизмы кожной токсичности ингибиторов EGFR , Вопросы онкологии: Том 71 № 1 (2025)
Михаил Юрьевич Федянин, Алексей Сергеевич Цуканов, Письмо в редакцию о статье И.Н. Фомина и С.П. Коваленко «Какие минорные мутации необходимо анализировать в гене KRAS в клетках опухоли при колоректальном раке?» , Вопросы онкологии: Том 71 № 2 (2025)
Ольга Николаевна Мироненко, Игорь Вячеславович Самойленко, Ангелина Евгеньевна Ахметьянова, Алексей Александрович Румянцев, Алексей Александрович Трякин, Кирилл Викторович Сапожников, Дарья Георгиевна Токачева, Александр Валерьевич Петровский, Михаил Юрьевич Федянин, Письмо в редакцию по материалам статьи «Применение аутологичной дендритно-клеточной вакцины CaTeVac у больных меланомой: заключительные результаты исследования DENDRON-01» , Вопросы онкологии: Том 72 № 1 (2026)

1 2 > >>