Персонализированная профилактика инфекции области хирургического вмешательства на основе микробиома желчи при панкреатодуоденальной резекции: протокол исследования

механическая желтуха
бактериобилия, панкреатодуоденальная резекция
инфекция области хирургического вмешательства
периоперационная антибиотикопрофилактика

##submission.howToCite##

Персонализированная профилактика инфекции области хирургического вмешательства на основе микробиома желчи при панкреатодуоденальной резекции: протокол исследования. (2024). VOPROSY ONKOLOGII, 70(5), 878-886. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-5-878-886

摘要

Введение. Частота инфекционных осложнений области хирургического вмешательства (ИОХВ) после панкреатодуоденальных резекций (ПДР) остаётся высокой. Микробная обсеменённость желчи: бактериобилия, возникающая на фоне предоперационного билиарного дренирования (ПБД), у данной когорты пациентов встречается с высокой частотой. Несмотря на многофакторность причин, влияющих на развитие ИОХВ после ПДР, бактериобилия, представляется одним из наиболее значимых факторов развития ИООВ. Бактериальная культура итраоперационного посева желчи и микробиом ИОХВ представлены, в большинстве случаев, патогенами, резистентными к стандартной периоперационной антибиотикопрофилактике. С целью снижения частоты ИОХВ после ПДР необходим дальнейший поиск методов воздействия на бактериобилию, в том числе пересмотр подходов в периоперационном назначении антибактериальных средств.

Материалы и методы. Планируется одноцентровое когортное сравнительное клиническое исследование с ретроспективной и проспективной группами. Будут проанализированы группы пациентов с опухолями периампулярной зоны, которым выполнялось предоперационное билиарное дренирование с последующей ПДР. В обеих группах будет производиться анализ микробиома желчи из билиарного дренажа. В контрольной ретроспективной группе будет применяться стандартная периоперационная антибиотикопрофилактика (ПАП), в то время как в исследуемой проспективной группе будет применяться персонализированная ПАП на основе данных посева желчи из билиарного дренажа, полученных перед ПДР. В обеих группах как первичная конечная точка будет произведена оценка частоты ИОХВ после ПДР. Ожидаемая частота инфекционных послеоперационных осложнений в основной группе — 15 %, в контрольной группе — 40 %. При вероятности ошибке первого рода (α) = 0,05, ошибки второго рода (β) = 0,2, мощность исследования составит (1-β) = 0,8. Исходя из расчета по формуле Лера, объем каждой группы должен составить не менее n = 49.

Выводы. На основании результатов исследования будет произведена оценка необходимости применения персонализированной ПАП у пациентов с ПБД, которым планируется ПДР по поводу периампулярных опухолей.

pdf (俄语)

参考

Cameron J.L., He J. Two thousand consecutive pancreaticoduodenectomies. J Am Coll Surg. 2015; 220(4): 530‐536.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.031.

Schoeniger L.O., Linehan D.C. Wound infections after pancreaticoduodenectomy. JAMA Surg. 2016; 151(5): 440.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2015.4659.

Grobmyer S.R., Pieracci F.M., Allen P.J., et al. Defining morbidity after pancreaticoduodenectomy: use of a prospective complication grading system. J Am Coll Surg. 2007; 204(3): 356‐364.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2006.11.017.

Merkow R, Bilimoria K, Tomlinson J, et al. Postoperative complications reduce adjuvant chemotherapy use in resectable pancreatic cancer. Annals of Surgery. 2014: 260(2): 372-377.-DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000000378.

Wu W., He J., Cameron J.L., et al. The impact of postoperative complications on the administration of adjuvant therapy following pancreaticoduodenectomy for adenocarcinoma. Ann Surg Oncol. 2014; 21(9): 2873-81.-DOI: https://doi.org/10.1245/s10434-014-3722-6.

Sandini M., Ruscic K.J., Ferrone, C.R. et al. Major complications independently increase long-term mortality after pancreatoduodenectomy for cancer. J Gastrointest Surg. 2019; 23: 1984-1990.-DOI: https://doi.org/10.1007/s11605-018-3939-y.

Smit L.C., Bruins M.J., Patijn G.A., et al. Infectious complications after major abdominal cancer surgery: in search of improvable risk factors. Surg Infect (Larchmt). 2016; 17(6): 683-693.-DOI: https://doi.org/10.1089/sur.2016.033.

Beane J.D., Borrebach J.D., Zureikat A.H., et al. optimal pancreatic surgery: are we making progress in North America? Ann Surg. 2021; 274(4): e355-e363.-DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000003628.

Winter J.M., Cameron J.L., Campbell K.A., et. al. 1423 pancreaticoduodenectomies for pancreatic cancer: A single-institution experience. J Gastrointest Surg. 2006; 10(9): 1199-210.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.gassur.2006.08.018.

Parikh J.A., Beane J.D., Kilbane M.E., et al. Is American college of surgeons NSQIP organ space infection a surrogate for pancreatic fistula? JACS. 2014; 219(6): 1111-1116.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2014.08.006.

Howard T.J., Yu J., Greene R.B., et al. Influence of bactibilia after preoperative biliary stenting on postoperative infectious complications. J Gastrointest Surg. 2006; 10(4): 523-31.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.gassur.2005.08.011.

Thomas J.H., Jian Yu., Ryan B. Greene, et al. Influence of bactibilia after preoperative biliary stenting on postoperative infectious complications. JOGS. 2006; 10(4): 523-531.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.gassur.2005.08.011.

Elliott I.A., Chan C., Russell T.A., et al. Distinction of risk factors for superficial vs organ-space surgical site infections after pancreatic surgery. JAMA Surg. 2017; 152(11): 1023-1029.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2017.2155.

Herzog T., Belyaev O., Akkuzu R., et al. The Impact of bile duct cultures on surgical site infections in pancreatic surgery. Surg Infect (Larchmt). 2015; 16(4): 443-9.-DOI: https://doi.org/10.1089/sur.2014.104.

Захарова Ю.И., Киямов А.Р., Русанова Е.В., et al. Унификация подхода к микробиологической диагностике инфекций билиарного тракта у больных, перенесших дренирование желчных протоков. Альманах клинической медицины. 2011; 24: 28-32. [Zaharova Yu.I., Kiyamov A.R., Rusanova E.V., et al. Unification of approach for biliary tract infection microbiological diagnostics after biliary decompression. Al'manahklinicheskojmediciny. Al'manahklinicheskojmediciny = Almanac of Clinical Medicine. 2011; 24: 28-32. (In Rus)].

Fong Z.V., McMillan M.T., Marchegiani G., et al. Discordance between perioperative antibiotic prophylaxis and wound infection cultures in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JAMA Surg. 2016; 151(5): 432-439.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2015.4510.

Брико Н.И., Божкова С.А., Брусина Е.Б., et al. Профилактика инфекций области хирургического вмешательства. Клинические рекомендации. Н. Новгород.: Изд-во «Ремедиум Приволжье». 2018: 72. [Briko N.I., Bozhkova S.A., Brusina E.B., et al. Surgical site infection prevention. Clinical recommendations. Remedium Privolzh'e Publishing House. N. Novgorod. 2018; 72. (In Rus)].

Cortes A., Sauvanet A., Bert F., et al. Effect of bile contamination on immediate outcomes after pancreaticoduodenectomy for tumor. J Am Coll Surg. 2006; 202(1): 93-9.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2005.09.006.

Gavazzi F., Ridolfi C., Capretti G., et al. Role of preoperative biliary stents, bile contamination and antibiotic prophylaxis in surgical site infections after pancreaticoduodenectomy. BMC Gastroenterol. 2016; 16: 43.-DOI: https://doi.org/10.1186/s12876-016-0460-1.

Kondo K., Chijiiwa K., Ohuchida J., et al. Selection of prophylactic antibiotics according to the microorganisms isolated from surgical site infections (SSIs) in a previous series of surgeries reduces SSI incidence after pancreaticoduodenectomy. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013; 20(3): 286-93.-DOI: https://doi.org/10.1007/s00534-012-0515-9.

Said S.A., Hossain M.S., DeMare A., et al. Long term assessment of antibiotic prophylaxis and biliary microbiome in pancreaticoduodenectomy. HPB (Oxford). 2022; 24(11): 1861-1868.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.hpb.2022.07.005.

Stecca T., Nistri C., Pauletti B., et al. Bacteriobilia resistance to antibiotic prophylaxis increases morbidity after pancreaticoduodenectomy: a monocentric retrospective study of 128 patients. Updates Surg. 2020; 72(4): 1073-1080.-DOI: https://doi.org/10.1007/s13304-020-00772-z.

Varshney V.K., Sreesanth K.S., Kombade S.P., et al. Bacterial flora in the bile: Clinical implications and sensitivity pattern from a tertiary care centre. Indian J Med Microbiol. 2021; 39(1): 30-35.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijmmb.2020.10.008.

Okamura K., Tanaka K., Miura T., et al. Randomized controlled trial of perioperative antimicrobial therapy based on the results of preoperative bile cultures in patients undergoing biliary reconstruction. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2017; 24(7): 382-393.-DOI: https://doi.org/10.1002/jhbp.453.

##submission.license.cc.by-nc-nd4.footer##

##submission.copyrightStatement##

同一作者最受欢迎的文章

Александр Анатольевич Захаренко, Лейла Илдаровна Гайнуллина, Анна Алексеевна Свечкова, Олег Андреевич Тен, Абдо Хейрреддин Хамид, Синдром низкой передней резекции после операций по поводу рака прямой кишки низкой локализации: обзор литературы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 期 2 (2024)
Александр Анатольевич Захаренко, Татьяна Владимировна Купенская, Дарья Дмитриевна Шунгутова, Абдо Хейрреддин Хамид, Анна Алексеевна Свечкова, Антон Александрович Трушин, Алексей Константинович Базунов, Клинический случай тяжёлого кишечного кровотечения на фоне периоперационной химиотерапии у больной раком желудка , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 期 1 (2024)
Александр Анатольевич Захаренко , Кирилл Николаевич Вовин , Александра Евгеньевна Золотухина, Михаил Алексеевич Беляев , Абдо Хейреддинович Хамид, Анна Алексеевна Свечкова , Возможности хирургических методов лечения диссеминированного рака желудка. Обзор литературы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 期 5 (2024)
Александр Анатольевич Захаренко, Михаил Алексеевич Беляев, Анна Алексеевна Свечкова, Илья Валерьевич Вервекин, Абдо Херреддин Хамид , Илья Александрович Палтышев, Сергей Федорович Багненко, Кирилл Николаевич Вовин, Татьяна Владимировна Купенская, Гастрэктомия D2 в сочетании с симультанной аэрозольной внутрибрюшинной химиотерапией под давлением (PIPAC) при раке желудка: непосредственные результаты протокола GASPACCO. Анализ безопасности , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 期 5 (2024)
Елена Владимировна Киселева, Федор Сергеевич Нефедьев, Александр Анатольевич Захаренко, Михаил Игоревич Зарайский, Роман Юрьевич Селиверстов, Полуколичественный анализ микроРНК-21 в слюне и плазме крови как неинвазивный метод диагностики колоректального рака, рака легкого и глиальных опухолей , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 期 5 (2023)