Эффективность неоадъювантной гормонотерапии в сравнении с химиотерапией при РЭ+HER2-негативном раке молочной железы у пациенток в постменопаузе: предварительные результаты одноцентрового когортного исследования

Аннотация

Введение. Выбор тактики лечения пациенток с эстроген-рецептор-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы (РЭ+HER2-РМЖ) представляет сложную терапевтическую задачу. Ранее проведенные исследования показали сопоставимые результаты неоадъювантной гормонотерапии (НАГТ) и комбинированной химиотерапии (ХТ) по частоте органосохранных операций (ОСО) и частоте объективных ответов (ЧОО), но прямых сравнений современной антрациклин-таксан-содержащей неоадъювантной химиотерапии (А-Т НАХТ) и НАГТ по RCB (индекса остаточной опухолевой нагрузки) не проводилось. Роль НАГТ в деэскалации ХТ также остается неясной.

Цель. Сравнительная оценка частоты полного патоморфологического ответа (pCR), а также RCB 0+1 и axillary pCR при НАГТ ингибиторами ароматазы (ИА) по сравнению с А-Т НАХТ при РМЖ II–III стадий у пациенток в постменопаузе. RCB 0+1 в качестве конечной точки был выбран из-за сопоставимых долгосрочных результатов при РЭ+HER2-РМЖ по данным метаанализа.

Материалы и методы. В ретроспективное одноцентровое исследование были включены пациенты с РЭ+HER2- РМЖ II–III стадий, которым проводилась НАГТ или НАХТ в одном центре с августа 2018 года по ноябрь 2023 г.

Результаты. В исследование было включено 206 пациентов: 96 получали НАГТ ИА, 110 — А-Т НАХТ. После псевдорандомизации в окончательный анализ вошли по 69 пациентов из каждой группы. Большинство (94,2–91,3 %) имели III стадию, медиана возраста составила 64,6–58,2 года, медиана ki67 — 34,2–39,5 %. Частота pCR: 1,4 % при НАГТ против 10,1 % при НАХТ (p = 0,06), RCB 0+1 — 4,3 % против 20,2 % (p = 0,008), axillary clearance — 3,5 % против 27,6 % (p < 0,001). После операции 53,6 % пациентов НАГТ получили АХТ, 46,3 % — нет. Трехлетняя бессобытийная выживаемость (БСВ) составила 92,8 против 87,0 % (p = 0,6).

Выводы. Предварительные результаты исследования показывают, что НАГТ демонстрирует значительно более низкую частоту RCB 0+1 и axillary clearance по сравнению с А-Т НАХТ. Однако это не привело к различиям в показателях БСВ (бессобытийной выживаемости), что, вероятно, обусловлено проведением адъювантной химиотерапии (АХТ), назначенной 53,6 % пациентов, и небольшим периодом наблюдения. НАГТ позволила избежать ХТ у 46,3 % пациентов или деэскалировать ее у 23,2 %.