Информационные ресурсы

Нормативно-правовые международные и российские документы

Доклинические и клинические исследования

Международные документы

Регуляторные документы РФ

Федеральные законы

Постановления Правительства РФ

  • Постановление Правительства РФ от 14.03.2022 № 363 "Об утверждении Правил ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
  • Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
  • Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 № 714 (ред. от 15.10.2014) «Об утверждении типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата»
  • Постановление Правительства от 15 сентября 2008 г. N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов".

Приказы

  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.09.2022 № 8700 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"
  • Приказ Минздрава РФ от 25.08.2021 № 880н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией"
  • Приказ Минздрава РФ от 11 января 2021 г. № 4 "О составе Совета по этике"
  • Приказ Минздрава России от 29.10.2019 N 900н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
  • Приказ Минздрава России от 07.05.2018 N 202н "Об утверждении Порядка размещения информации о составе Совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и о признании утратившим силу пункта 22 Положения о Совете по этике, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.11.2012 г. N 986н"
  • Приказ Минздрава России от 19.01.2018 N 20н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
  • Приказ Минздрава РФ от 24.08.2017 г. № 558н "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов"
  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора"
  • Приказ Минздрава РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
  • Приложение 13 к Приказу Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) Об утверждении правил надлежащей производственной практики - лекарственные препараты для клинических исследований
  • Приказ Минздрава РФ №986н от 29.11.2012 Об утверждении Положения Совета по этике
  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2010 N 951н "Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 703н г. "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
  • Приказ Минздравсоцразвития России № 775н от 31 августа 2010 г. "Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №752н «Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • Приказ Минздравсоцразвития России №753н от 26 августа 2010 г. "Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике"

Национальный стандарт

Реестры клинических исследований

Реестр разрешенных клинических исследований

Реестр международных исследований Clinicaltrials.gov

Основные принципы клинических исследований

Статистические методы Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE)

Т. Ланг, Д. Альтман «Основы описания в статьях, публикуемых в биомедицинских журналах». Руководство статистический анализ в публикуемой литературе (САМПЛ)»

Прочие международные и российские регуляторные документы

«Единые требования к рукописям, предоставляемыми в биомедицинские журналы» - Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals, разработанные Международным комитетом редакторов медицинских журналов - International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) (актуальный перевод рекомендаций ICMJE на русский язык - https://rassep.ru/academy/biblioteka/106602/)

Рекомендации Комитета по издательской этике COPE

Политики для редакторов медицинских журналов Международной ассоциации медицинских редакторов (World Association of Medical Editors, WAME)

Международные стандарты EQUATOR - Enhancing the Quality and Transparency of Health Research (Повышение качества и прозрачности медицинских исследований):

Лицензия Creative Commons

Лицензия Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная

Сервис "Антиплагиат"

Сервис "Антиплагиат" - для русскоязычных текстов

Сервис "Антиплагиат" https://www.plagiarism.org/  - для для англоязычных текстов

Опросник для оценки качества рецензирования статьи

Русская версия опросника по оценке качества рецензирования Review Quality Instrument (Version 3.2). van Rooyen S., Black N., Godlee F. Development of the Review Quality Instrument (RQI) for Assessing Peer Reviews of Manuscripts. J Clin Epidemiol 1999;52:625-9. doi: 10.1016/s0895-4356(99)00047-5

Актуальный перечень ВАК

«Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук»

Russian Science Citation Index (RSCI) на базе Web of Science

Шаблоны для статей к публикации в журнале "Вопросы онкологии":

Шаблоны документов для подачи статьи в журнал "Вопросы онкологии"

  • Отсканированное письмо-направление от организации, в которой работает автор ответственный за публикацию (формат — pdf, tiff, jpeg, eps). Письмо-направление от учреждения, в котором работает(ют) автор(ы), (шаблон).
  • Титульный лист статьи с подписью всех авторов (шаблон) в формате *.doc,*.docx, *.rtf или *.odt. и в виде скана страницы с подписями авторов (формат — pdf, tiff, jpeg, eps).

 © АННМО «Вопросы онкологии», 2024

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР

БЕЛЯЕВ Алексей Михайлович

Беляев А.М.

УЧРЕДИТЕЛЬ

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России

ИНДЕКСАЦИЯ

* не является рекламой

РЕЙТИНГ

SCImago Journal & Country Rank