关键词
How to Cite
摘要
Введение. Несостоятельность колоректального анастомоза остается серьезным осложнением после резекций толстой кишки, приводя к увеличению летальности, повторным операциям и ухудшению качества жизни пациентов. Хотя интраоперационная флюоресцентная ангиография с индоцианином зеленым (ICG) улучшает оценку перфузии кишечной стенки и показала уменьшение частоты данного осложнения в предыдущих исследованиях, ее широкое применение ограничено высокой стоимостью препарата и отсутствием стандартизированных дозировок. Впервые в мировой клинической практике будет проведено исследование с целью сравнить эффективность стандартной (15 мг) и редуцированной (5 мг) доз ICG в хирургии рака левой половины толстой кишки.
Материалы и методы. Исследование представляет собой проспективное двойное-слепое рандомизированное испытание (исследование отсутствия различий по дизайну), в которое планируется включить 60 пациентов (по 30 в каждую группу). Критерии включения: возраст 18–85 лет, гистологически подтвержденный рак левой половины толстой кишки (cT1-4bN0-2bM0-1), плановая резекция с формированием первичного анастомоза. Основные конечные точки включают: 1. Качество интраоперационной флуоресценции ICG по пятибалльной шкале Likert; 2. Частоту изменения хода операции (высоты пересечения ободочной кишки). 3. Частоту несостоятельности анастомоза (в том числе клинически незначимой), диагностируемую по уровню С-реактивного белка (на 2-е и 4-е сутки) и данным КТ с контрастированием (на 5-е сутки или по мере клинической необходимости). Вмешательство заключается в болюсном введении ICG в дозе 15 или 5 мг после мобилизации кишки. Гипотеза исследования предполагает, что редуцированная доза (5 мг) не уступает стандартной (15 мг) по эффективности визуализации перфузии. Из-за пилотного характера исследования расчет мощности не проводился, а объем обоснован практической целесообразностью.
Выводы. Подтверждение эквивалентности редуцированной дозы ICG (5 мг) стандартной (15 мг) позволит сократить стоимость методики в пять раз, что сделает ее более доступной для широкого клинического применения. Это может привести к снижению частоты послеоперационных осложнений при снижении затрат ресурсов здравоохранения. В перспективе работа может способствовать оптимизации хирургического лечения колоректального рака, сочетая клиническую эффективность с экономической выгодой.
参考
Sung H., Ferlay J., Siegel R.L., et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3): 209-249.-DOI: https://doi.org/10.3322/caac.21660.-URL: https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.21660.
Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Злокачественные новообразования в России в 2023 году (заболеваемость и смертность). Под ред. Каприна А.Д., Старинского В.В., Шахзадовой А.О. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. 2024: 276.-URL: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2024/08/zis-2023-elektronnaya-versiya.pdf. [Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Shakhzadova A.O. Malignant neoplasms in Russia in 2023 (morbidity and mortality). Ed. by Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Shakhzadova A.O. Moscow: P.A. Herzen Moscow Scientific Research Oncological Institute — Branch of NMRC for Radiology, Ministry of Health of Russia. 2024: 276.-URL: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2024/08/zis-2023-elektronnaya-versiya.pdf (In Rus)].
Heuvelings D.J., Mollema O., van Kuijk S.M., et al. Quality of reporting on anastomotic leaks in colorectal cancer trials: A systematic review. Dis Colon Rectum. 2024; 67(11): 1383-401.-DOI: https://doi.org/10.1097/DCR.0000000000003475.-URL: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11477855.
Gielen A.H., Heuvelings D.J., Sylla P., et al. Impact of anastomotic leakage after colorectal cancer surgery on quality of life: A systematic review. Dis Colon Rectum. 2025; 68(2): 154-70.-DOI: https://doi.org/10.1097/dcr.0000000000003478.-URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39440840.
Meyer J., Joshi H., Buchs N.C., et al. Fluorescence angiography likely protects against anastomotic leak in colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Surg Endosc. 2022; 36(10): 7775-80.-DOI: https://doi.org/10.1007/s00464-022-09255-1.-URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35508666.
Safiejko K., Tarkowski R., Kozlowski T.P., et al. Safety and efficacy of indocyanine green in colorectal cancer surgery: a systematic review and meta-analysis of 11,047 patients. Cancers. 2022; 14(4): 1036.-DOI: https://doi.org/10.3390/cancers14041036.-URL: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8869881.
Jafari M.D., Wexner S.D., Martz J.E., et al. Perfusion assessment in laparoscopic left-sided/anterior resection (PILLAR II): a multi-institutional study. J Am Coll Surg. 2015; 220(1): 82-92.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2014.09.015.-URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25451666.
Alekseev M., Rybakov E., Shelygin Y., et al. A study investigating the perfusion of colorectal anastomoses using fluorescence angiography: results of the FLAG randomized trial. Colorectal Dis. 2020; 22(9): 1147-53.-DOI: https://doi.org/10.1111/codi.15037.-URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32189424.
Федянин М.Ю., Гладков О.А., Гордеев С.С., et al. Рак ободочной кишки, ректосигмоидного соединения и прямой кишки. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли. 2024; 14(3s2 1): 263-322.-DOI: https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.1-14.-URL: https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.1-14. [Fedyanin M.Yu., Gladkov O.A., Gordeev S.S., et al. Colon, rectosigmoid junction and rectal cancer. RUSSCO practical guidelines, part 1.1. Malignant Tumours. 2024; 14(3s2 1): 263-322.-DOI: https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.1-14.-URL: https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.1-14 (In Rus)].
Kong W., Wang B., Niu Q., et al. Quantitative evaluation of anastomotic perfusion during colorectal surgery via indocyanine green fluorescence angiography: a narrative review. Ann Transl Med. 2022; 10(24): 1402.-DOI: https://doi.org/10.21037/atm-22-5312.-URL: https://atm.amegroups.org/article/view/106306/html.
Wada T., Kawada K., Takahashi R., et al. ICG fluorescence imaging for quantitative evaluation of colonic perfusion in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2017; 31: 4184-93.-DOI: https://doi.org/10.1007/s00464-017-5475-3.-URL: https://link.springer.com/article/10.1007/s00464-017-5475-3.
Iwamoto H., Matsuda K., Hayami S., et al. Quantitative indocyanine green fluorescence imaging used to predict anastomotic leakage focused on rectal stump during laparoscopic anterior resection. J Laparoendosc Adv Surg Tech. 2020; 30(5): 542-6.-DOI: https://doi.org/10.1089/lap.2019.0788.-URL: https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/lap.2019.0788.
Bourdel N., Jaillet L., Bar‑Shavit Y., et al. Indocyanine green in deep infiltrating endometriosis: a preliminary feasibility study to examine vascularization after rectal shaving. Fertil Steril. 2020; 114(2): 367-373.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2020.03.042.-URL: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0015028220303290.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
© АННМО «Вопросы онкологии», Copyright (c) 2026