Интраоперационная сонография в хирургии диффузных глиом больших полушарий, не накапливающих контрастный препарат: протокол рандомизированного клинического исследования
pdf

Ключевые слова

глиома низкой степени злокачественности
УЗИ
радикальность резекции
сонография

Как цитировать

Дмитриев, А. Ю., Дашьян, В. Г., Природов, А. В., & Хамидова, Л. Т. (2024). Интраоперационная сонография в хирургии диффузных глиом больших полушарий, не накапливающих контрастный препарат: протокол рандомизированного клинического исследования. Вопросы онкологии, 70(1), 48–55. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-1-48-55

Аннотация

Введение. Преимущества интраоперационной сонографии в хирургии глиом, не накапливающих контрастный препарат при магнитно-резонансной томографии, — возможность оценки опухоли в режиме реального времени, многократность сканирования, отсутствие противопоказаний и низкая стоимость оборудования. В настоящий момент все работы о целесообразности применения сонографии при удалении таких опухолей имеют невысокую доказательную силу.

Методы. Это рандомизированное одноцентровое исследование на превосходство со слепой оценкой исходов у 96 больных с двумя группами и распределением участников 1:1. Первичный исход — радикальность резекции глиомы (в процентах). Гипотеза исследования — применение интраоперационной сонографии повышает радикальность удаления глиом, не накапливающих контрастный препарат. Предусмотрена блоковая стратифицированная рандомизация, критерием стратификации является расположение глиомы рядом с двигательной или речевой зоной головного мозга. В исследование будут включены впервые выявленные одиночные супратенториальные глиомы, не накапливающие контрастный препарат при магнитно-резонансной томографии, у пациентов 18-79 лет, оцененных в 60-100 % по шкале Карновского. У участников основной группы будет применена сонография для интраоперационной оценки радикальности удаления опухоли. В контрольной группе глиома будет удалена только под контролем зрения. Интраоперационная магнитно-резонансная томография и флуоресценция использованы не будут.

Выводы. Подтверждение гипотезы исследования позволит более широко внедрить интраоперационную сонографию в хирургии глиом головного мозга, не накапливающих контрастный препарат, и увеличить радикальность их резекции.

Регистрация исследования. Исследование зарегистрировано в реестре ClinicalTrials.gov под номером NCT05470374 (SONOGLIO).

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-1-48-55
pdf

Библиографические ссылки

Weller M., van den Bent M., Preusser M., et al. EANO guidelines on the diagnosis and treatment of diffuse gliomas of adulthood. Nat Rev Clin Oncol. 2021; 18(3): 170-186.-DOI: https://doi.org/10.1038/s41571-020-00447-z.

Wen P.Y., Macdonald D.R., Reardon D.A., et al. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010; 28(11): 1963-1972.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2009.26.3541.

Zaki H.S., Jenkinson M.D., Plessis M.G.D., et al. Vanishing contrast enhancement in malignant glioma after corticosteroid treatment. Acta Neurochir. 2014; 146(8): 841-845.-DOI: https://doi.org/10.1007/s00701-004-0282-8.

Van den Bent M.J., Wefel J.S., Schiff D., et al. Response assessment in neuro-oncology (a report of the RANO group): assessment of outcome in trials of diffuse low-grade gliomas. Lancet Oncol. 2011; 12(6): 583-593.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(11)70057-2.

Capelle L., Fontaine D., Mandonnet E., et al. Spontaneous and therapeutic prognostic factors in adult hemispheric World Health Organization Grade II gliomas: a series of 1097 cases. J Neurosurg. 2013; 118(6): 1157-1168.-DOI: https://doi.org/10.3171/2013.1.JNS121.

Leroy H.A., Delmaire C., Le Rhun E., et al. High-field intraoperative MRI and glioma surgery: results after the first 100 consecutive patients. Acta Neurochir. 2019; 161(7): 1467-1474.-DOI: https://doi.org/10.1007/s00701-019-03920-6.

Prada F., Perin A., Martegani A., et al. Intraoperative contrast-enhanced ultrasound for brain tumor surgery. Neurosurg. 2014; 74(5): 542-552.-DOI: https://doi.org/10.1227/NEU.0000000000000301.

Almekkawi A.K., Ahmadieh T.Y., Wu E.M., et al. The use of 5-aminolevulinic acid in low-grade glioma resection: a systematic review. Oper Neurosurg. 2020; 19(1): 1-8.-DOI: https://doi.org/10.1093/ons/opz336.

Wu J.S., Gong X., Song Y.Y., et al. 3.0-T intraoperative magnetic resonance imaging-guided resection in cerebral glioma surgery: interim analysis of a prospective, randomized, triple-blind, parallel-controlled trial. Neurosurg. 2014; 61 (Suppl 1): 145-154.-DOI: https://doi.org/10.1227/NEU.0000000000000372.

Haydon D.H., Chicoine M.R., Dacey R.G. The impact of high-field-strength intraoperative magnetic resonance imaging on brain tumor management. Neurosurg. 2013; 60 (Suppl 1): 92-97.-DOI: https://doi.org/10.1227/01.neu.0000430321.39870.be.

Unsgard G., Solheim O., Lindseth F., et al. Intra-operative imaging with 3D ultrasound in neurosurgery. Acta Neurochir Suppl. 2011; 109: 181-186.-DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-211-99651-5_28.

Bal J., Camp S.J., Nandi D. The use of ultrasound in intracranial tumor surgery. Acta Neurochir. 2016; 158(6): 1179-1185.-DOI: https://doi.org/10.1007/s00701-016-2803-7.

Prada F., Bene M.D., Rampini A., et al. Intraoperative strain elastosonography in brain tumor surgery. Oper Neurosurg. 2019; 17(2): 227-336.-DOI: https://doi.org/10.1093/ons/opy323.

Smith J.S., Chang E.F., Lamborn K.R., et al. Role of extent of resection in the long-term outcome of low-grade hemispheric gliomas. J Clin Oncol. 2008; 26(8): 1338-1345.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2007.13.9337

Berger M.S., Deliganis A.V., Dobbins J., et al. The effect of extent of resection on recurrence in patients with low grade cerebral hemisphere gliomas. Cancer. 1994; 74(6): 1784-1791.-DOI: https://doi.org/1097-0142(19940915)74:6<1784::aid-cncr2820740622>3.0.co;2-d.

Medical Research Council. Aids to the examination of the peripheral nervous system (Memorandum No. 45). London: H.M.S.O, 1976; 1-64.

Hendrix P., Senger S., Simgen A., et al. Preoperative rTMS language mapping in speech-eloquent brain lesions resected under general anesthesia: a pair-matched cohort study. World Neurosurg. 2017; 100: 425-433.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2017.01.041.

Karnofsky D.A., Abelmann W.H., Craver L.F., et al. The use of the nitrogen mustards in the palliative treatment of carcinoma with particular reference to bronchogenic carcinoma. Cancer. 1948:634-656.-DOI: 10.1002/1097-0142(194811)1:4%3C634::AID-CNCR2820010410%3E3.0.CO;2-L.

Scherer M., Ahmeti H., Roder C., et al. Surgery for diffuse who grade II gliomas: volumetric analysis of a multicenter retrospective cohort from the German study group for intraoperative magnetic resonance imaging. Neurosurg. 2020; 86(1): E64-E74.-DOI: https://doi.org/10.1093/neuros/nyz397.

Bo H.K., Solheim O., Kvistad K.A., et al. Intraoperative 3D ultrasound-guided resection of diffuse low-grade gliomas: radiological and clinical results. J Neurosurg. 2019; 132(2): 518-529.-DOI: https://doi.org/10.3171/2018.10.JNS181290.

Seidel K., Beck J., Stieglitz L., et al. The warning-sign hierarchy between quantitative subcortical motor mapping and continuous motor evoked potential monitoring during resection of supratentorial brain tumors. J Neurosurg. 2013; 118(2): 287-296.-DOI: https://doi.org/10.3171/2012.10.JNS12895.

Duffau H., Capelle L. Preferential brain locations of low-grade gliomas. Cancer. 2004; 100(12): 2622-2626.-DOI: https://doi.org/10.1002/cncr.20297.

Kelly P.J., Daumas-Duport C., Kispert D.B., et al. Imaging-based stereotaxic serial biopsies in untreated intracranial glial neoplasms. J Neurosurg. 1987; 66(6): 865-874.-DOI: https://doi.org/10.3171/jns.1987.66.6.0865.

Duffau H. Long-term outcomes after supratotal resection of diffuse low-grade gliomas: a consecutive series with 11-year follow-up. Acta Neurochir. 2016; 158(1): 51-58.-DOI: https://doi.org/10.1007/s00701-015-2621-3.

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.

© АННМО «Вопросы онкологии», Copyright (c) 2024