Одноцентровое нерандомизированное проспективное исследование II фазы оценки эффективности индукционной химиоиммунотерапии в комбинированном лечении местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого

Олеся Александровна Кучевская; Юрий Сергеевич Есаков; Зураб Георгиевич Туквадзе; Илья Анатольевич Покатаев; Татьяна Галяутдиновна Антонова; Олеся Алексеевна Стативко; Евгения Сергеевна Кузьмина; Марина Александровна Лядова; Сергей Адольфович Партс; Всеволод Николаевич Галкин; Геннадьевич Шаталов Шаталов; Евгения Александровна Куликова

doi:10.37469/0507-3758-2025-71-6-OF-2369

Том 71 № 6 (2025), ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Том 71 № 6 (2025)

Одноцентровое нерандомизированное проспективное исследование II фазы оценки эффективности индукционной химиоиммунотерапии в комбинированном лечении местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2025-71-6-OF-2369

Опубликован 30.12.2025

Олеся Александровна Кучевская

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0000-0002-1568-8683

Юрий Сергеевич Есаков

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0000-0002-5933-924X

Зураб Георгиевич Туквадзе

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0000-0002-4550-6107

Илья Анатольевич Покатаев

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0000-0001-9864-3837

Татьяна Галяутдиновна Антонова

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0009-0007-6646-7454

Олеся Алексеевна Стативко

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0009-0002-1084-1551

Евгения Сергеевна Кузьмина

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0009-0007-2856-5176

Марина Александровна Лядова

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0000-0002-9558-5579

Сергей Адольфович Партс

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0009-0003-9954-4584

Всеволод Николаевич Галкин

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0000-0002-8024-2872

Геннадьевич Шаталов Шаталов

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0009-0000-9004-0476

Евгения Александровна Куликова

Городское бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Российская Федерация

https://orcid.org/0000-0002-0319-4934

Загрузок: 0

pdf

Ключевые слова

индукционная химио-иммунотерапия
немелкоклеточный рак легкого
местно-распространенный рак легкого

Как цитировать

Кучевская, О. А., Есаков , Ю. С., Туквадзе , З. Г., Покатаев, И. А., Антонова , Т. Г., Стативко, О. А., Кузьмина, Е. С., Лядова, М. А., Партс , С. А., Галкин , В. Н., Шаталов , Г. Ш., & Куликова , Е. А. (2025). Одноцентровое нерандомизированное проспективное исследование II фазы оценки эффективности индукционной химиоиммунотерапии в комбинированном лечении местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого. Вопросы онкологии, 71(6), OF–2369. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2025-71-6-OF-2369

Аннотация

Введение. В работе представлен опыт индукционной химиоиммунотерапии (ИХИТ) у пациентов с III стадией погранично резектабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Цель. Оценить эффективность индукционной химиоиммунотерапии в лечении местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого.

Материалы и методы. Проспективное нерандомизированное исследование. Критерии включения: возраст старше 18 лет, морфологически верифицированный НМРЛ III стадии без активирующих мутаций и предшествующего лечения. В индукционном режиме проводилось четыре курса платинового дуплета в комбинации с пембролизумабом с последующим хирургическим лечением или лучевой терапией в зависимости от резектабельности опухоли и соматического статуса пациента. Первичной конечной точкой выбрана выживаемость без прогрессирования (ВБП).

Результаты. В период с сентября 2021 по март 2024 гг. в исследование включено 65 пациентов с медианой возраста 65 лет, соотношение мужчин и женщин — 55 : 10. Распределение по стадиям заболевания (TNM8): IIIА — 35 (53,8 %), IIIВ — 25 (38,5 %), IIIС — 5 (7,7 %) пациентов; по гистологическому типу опухоли были представлены аденокарциномами в 21 (32,3 %) и плоскоклеточным раком в 44 (67,7 %) случаях. Статус PD-L1 был определен у 52 (80 %) пациентов: < 1 %, 1–49 % и > 50 % в 30 (46,1 %), 10 (15,4 %) и 12 (18,5 %) наблюдениях соответственно. Рентгенологический ответ, по данным МСКТ органов грудной клетки, оценен у 62 (95,4 %) из 65 пациентов, у трех (4,6 %) не оценен по причине смерти после одного и двух курсов терапии: 32 (49,2 %) — частичный (PR), шесть — (9,2 %) полный (CR) рентгенологический ответ, и 18 (27,7 %) — стабилизация заболевания (iD). Прогрессирование заболевания зарегистрировано у шести (9,2 %) пациентов. После окончания ИХИТ на хирургическое лечение направлено 35 (53,9 %), а на лучевую терапию — 18 (27,7 %) человек. При медиане длительности наблюдения 14,4 (6,3–23,4) мес. ВБП во всей группе составила 16,3 мес.

Выводы. Предоперационная химиоиммунотерапия погранично резектабельных пациентов с местнораспространенными формами НМРЛ, несмотря на обнадеживающие непосредственные результаты, требует дополнительного изучения.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2025-71-6-OF-2369

Загрузок: 0

pdf

Библиографические ссылки

Состояние онкологической помощи населению России в 2022 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Москва. 2023; 254.-URL: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2024/06/sop-2023-elektronnaya-versiya.pdf. [The state of oncological care for the population of Russia in 2022. Ed. by A.D. Kaprin, V.V. Starinsky, A.O. Shakhzadova. P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute - branch of the National Medical Research Center of Radiology of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow. 2023; 254.-URL: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2024/06/sop-2023-elektronnaya-versiya.pdf (In Rus)].

Petrella F., Rizzo S., Attili I., et al. Stage III non-small-cell lung cancer: An overview of treatment options. Current Oncology. 2023; 30(3): 3160–75.-DOI: http://doi.org/10.3390/curroncol30030239.-URL: https://www.mdpi.com/1718-7729/30/3/239.

Bonanno L., Attili I., Pavan A., et al. Treatment strategies for locally advanced non-small cell lung cancer in elderly patients: Translating scientific evidence into clinical practice. Crit Rev Oncol Hematol. 2021; 163: 103378.-DOI: http://doi.org/10.1016/j.critrevonc.2021.103378.

Forde P.M., Spicer J., Lu S., et al. Neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in resectable lung cancer. N Engl J Med. 2022; 386 (21): 1973–85.-DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMoa2202170. Cottrell T.R., Thompson E.D., Fordeet P.M., al. Pathologic features of response to neoadjuvant anti-PD-1 in resected non-small-cell lung carcinoma: a proposal for quantitative immune-related pathologic response criteria (irPRC). Ann Oncol. 2018; 29 (8): 1853–60.-DOI: http://doi.org/10.1093/annonc/mdy218.

Doerr F., Stange S., Michel M., et al. Stage I and II small-cell lung cancer — new challenge for surgery. Lung. 2022; 200(4): 505–12.-DOI: http://doi.org/10.1007/s00408-022-00549-8.

Zhang Q., Shao L., Tian J., et al. Stereotactic body radiation therapy or surgery for stage I–II non-small cell lung cancer treatment? — Outcomes of a meta-analysis. Transl Cancer Res. 2019; 8(4): 1381–94.-DOI: http://doi.org/10.21037/tcr.2019.07.41.

Strauss G.M. Induction chemotherapy and surgery for early-stage non–small-cell lung cancer: What have we learned from randomized trials? Journal of Clinical Oncology. 2012; 30(2): 128–31.-DOI: https://doi.org/10.1200/jco.2011.39.7570.

Pisters K.M.W., Vallières E., Crowley J.J., et al. Surgery with or without preoperative paclitaxel and carboplatin in early-stage non–small-cell lung cancer: Southwest Oncology Group Trial S9900, an intergroup, randomized, phase III trial. J Clin Oncol. 2010; 28(11): 1843–9.-DOI: https://doi.org/10.1200/jco.2009.26.1685.

NSCLC Meta-analysis Collaborative Group. Preoperative chemotherapy for non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis of individual participant data. Lancet. 2014; 383(9928): 1561–71.-DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(13)62159-5.

Stenger M. CheckMate 816: Neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in resectable NSCLC. HSP News Service, L.L.C. 2022.-URL: https://ascopost.com/news/april-2022/checkmate-816-neoadjuvant-nivolumab-plus-chemotherapy-in-resectable-nsclc/.

Provencio M., Nadal E., González-Larriba J.L., et al. Perioperative nivolumab and chemotherapy in stage III non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2023; 389(6): 504–13..-DOI: https://doi.org/10.1056/nejmoa2215530.

Palmero R., Vilariño N., Navarro-Martín A., Nadal E. Induction treatment in patients with stage III non-small cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2021; 10(1): 539–54.-DOI: https://doi.org/10.21037/tlcr-20-420.

Wakelee H., Liberman M., Kato T., et al. Perioperative pembrolizumab for early-stage non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2023; 389(6): 491–503.-DOI: https://doi.org/10.1056/nejmoa2302983.

Cascone T., Awad M.M., Spicer J.D., et al. LBA1 CheckMate 77T: Phase III study comparing neoadjuvant nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs neoadjuvant placebo plus chemo followed by surgery and adjuvant NIVO or placebo for previously untreated, resectable stage II–IIIb NSCLC. Ann Oncol. 2023; 34: S1295.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.10.050.

Antonia S.J., Villegas A., Daniel D., et al. Durvalumab after chemoradiotherapy in stage III non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2017; 377(20): 1919–29.-DOI: https://doi.org/10.1056/nejmoa1709937.-URL: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1709937.

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)

Маргарита Владимировна Носова, Илья Анатольевич Покатаев, Олеся Алексеевна Стативко, Даниил Львович Cтрояковский, Людмила Григорьевна Жукова, Кристина Николаевна Лисицына, Розана Саматовна Сыдыкова, Евгения Сергеевна Кузьмина, Татьяна Галяутдиновна Антонова, Марина Александровна Лядова, Эмиль Рамильевич Сабитов, Сергей Адольфович Партс, Сергей Анатольевич Кравцов, Елена Владимировна Царева, Алина Николаевна Федорова, Магомед Мустапович Долов, Полина Сергеевна Феоктистова, Всеволод Николаевич Галкин, Токсичность и безопасность индукционных схем химиотерапии при местно-распространенном раке ротоглотки, гортаноглотки и гортани: нерандомизированное исследование сравнения режима DCF и иммунохимиотерапии по схеме PF – пембролизумаб , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Людмила Григорьевна Жукова, Катерина Сергеевна Гречухина, Дарья Александровна Филоненко, Маргарита Витальевна Сухова, Дмитрий Владимирович Попов, Мария Алексеевна Иванюк, Ирина Ивановна Андреяшкина, Анастасия Сергеевна Данилова, Даниил Львович Строяковский, Татьяна Галяутдиновна Антонова, Илья Анатольевич Покатаев, Владимир Игоревич Евдокимов, Михаил Юрьевич Федянин, Николай Юрьевич Соколов, Игорь Евгеньевич Хатьков, Абемациклиб в реальной клинической практике адъювантной терапии HR+/HER2- рака молочной железы высокого риска: опыт якорных центров г. Москвы , Вопросы онкологии: Том 71 № 3 (2025)
Николай Николаевич Семёнов, Михаил Юрьевич Федянин, Игорь Евгеньевич Хатьков , Людмила Григорьевна Жукова , Даниил Львович Строяковский, Илья Анатольевич Покатаев, Оценка эффективности второй линии терапии при метастатическом раке желудка в реальной клинической практике — результаты многоцентрового ретроспективного исследования: опыт онкологической службы Москвы , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Кристина Вячеславовна Орлова, Игорь Вячеславович Самойленко, Наталия Николаевна Петенко, Валерия Витальевна Назарова, Али Мурадович Мудунов, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Замира Ахмедовна Раджабова, Григорий Владимирович Зиновьев, Александр Александрович Феденко, Андрей Павлович Поляков, Людмила Григорьевна Жукова, Илья Анатольевич Покатаев, Игорь Аглямович Утяшев, Елена Александровна Гайсина, Владислав Владимирович Петкау, Рози Артемовна Терян, Лев Вадимович Демидов, Резолюция по итогам экспертного совета «Возможности терапии местнораспространенного базальноклеточного рака кожи препаратом “Сонидегиб”» , Вопросы онкологии: Том 71 № 4 (2025)
Сергей Адольфович Партс, Игорь Владимирович Решетов, Евгения Сергеевна Кузьмина, Всеволод Николаевич Галкин, Повышение эффективности работы врачебного онкологического консилиума в центрах амбулаторной онкологической помощи в Москве , Вопросы онкологии: Том 70 № 2 (2024)