Ключевые слова
Как цитировать
Аннотация
Введение. В настоящее время во II линии лечения метастатического рака желудка используются различные комбинации лекарственных препаратов.
Цель. Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ) у пациентов метастатическим раком желудка, получавших различные варианты терапии во II линии лечения.
Материалы и методы. Из регистра Москвы выделено 384 пациента с морфологически подтвержденным метастатическим раком желудка, у которых было зафиксировано прогрессирование на фоне проведения I линии лечения. Сформированы 3 группы: получавшие терапию ингибиторами контрольных точек иммунитета (ИКТ) (n = 93), химиотерапию (х/т) (n = 82) и химиотерапию + рамуцирумаб (х/т + раму) (n = 208). Лечение проводилось с 2018 по 2023 гг. Медиана времени наблюдения составила 35,8 мес.
Результаты. В общей группе отмечено преимущество по ВБП у больных, получавших ИКТ и х/т + раму (4,3 мес. и 5,1 мес. соответственно), по сравнению с группой х/т (4,0 мес., р = 0,019 и 0,056 соответственно). ОВ во всех трех группах не различалась (ИКТ — 8,5 мес., х/т — 10,1 мес., х/т + раму — 10,7 мес., р = 0,4 и 0,43, в сравнении с группой х/т). Уровень CPS не влиял на эффективности в группе ИКТ (ВБП при CPS 0-9 — 3,9 мес. при CPS≥10 — 4,2 мес., р = 0,61; ОВ 6,6 мес. и 6,9 мес. соответственно, р = 0,875). При наличии MSI (n = 27) в группе ИКТ в сравнении с MSS ВБП была 11,1 мес. против 3,9 мес., р = 0,068, ОВ — 14,2 мес. против 5,4 мес., р = 0,162. При сравнении с больными с MSI, получавших х/т + раму (n = 14) эти различия нивелировались (ВБП — 11,1 мес. и 3,8 мес., р = 0,13, ОВ — 14,2 мес. и 16,0 мес., р = 0,75). В группах х/т + раму использование двух цитостатиков в сравнении с монотерапией улучшало ВБП, но не ОВ (ВБП — 5,8 мес. и 4,0 мес., р = 0,009, ОВ — 10,8 и 10,1 мес., р = 0,79). При проведении псевдорандомизации отмечено сохранение результатов, полученных в общей группе.
Выводы. Дублетные комбинации, добавление рамуцирумаба или использование ИКТ не продемонстрировали улучшение результатов в сравнении с монохимиотерапией.
Библиографические ссылки
Catalano V., Graziano F., Santini D., et al. Second-line chemotherapy for patients with advanced gastric cancer: who may benefit? Br J Cancer. 2008; 99 (9): 1402-1407.-DOI: https://doi.org/10.1038/sj.bjc.6604732.
Kanagavel D., Pokataev I.A., Fedyanin M.Y., et al. A prognostic model in patients treated for metastatic gastric cancer with second-line chemotherapy. Ann Oncol. 2010; 21 (9): 1779-1785.-DOI: https://doi.org/10.1093/annonc/mdq032.
Thuss-Patience P.C., Kretzschmar A., Bichev D., et al. Survival advantage for irinotecan versus best supportive care as second-line chemotherapy in gastric cancer--a randomised phase III study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO). Eur J Cancer. 2011; 47 (15): 2306-2314.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2011.06.002.
Ford H.E., Marshall A., Bridgewater J.A., et al. Docetaxel versus active symptom control for refractory oesophagogastric adenocarcinoma (COUGAR-02): an open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2014; 15 (1): 78-86.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70549-7.
Hironaka S., Ueda S., Yasui H., et al. Randomized, open-label, phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination hemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 trial. J Clin Oncol. 2013; 31 (35): 4438-4444.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2012.48.5805.
Fuchs C.S., Tomasek J., Yong C.J., et al. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2014; 383(9911): 31-39.-DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(13)61719-5.
Wilke H., Muro K., Van Cutsem E., et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014; 15(11): 1224-1235.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(14)70420-6.
Lorenzen S., Thuss-Patience P., Pauligk C., et al. FOLFIRI plus ramucirumab versus paclitaxel plus ramucirumab as second-line therapy for patients with advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma with or without prior docetaxel - results from the phase II RAMIRIS Study of the German Gastric Cancer Study Group at AIO. Eur J Cancer. 2022; 165: 48-57.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2022.01.015.
Di Bartolomeo M., Niger M., Tirino G., et al. Ramucirumab as second-line therapy in metastatic gastric cancer: real-world data from the RAMoss study. Target Oncol. 2018; 13 (2): 227-234.-DOI: https://doi.org/10.1007/s11523-018-0562-5.
Paulson A.S., Hess L.M., Liepa A.M., et al. Ramucirumab for the treatment of patients with gastric or gastroesophageal junction cancer in community oncology practices. Gastric Cancer. 2018; 21(5): 831-844.-DOI: https://doi.org/10.1007/s10120-018-0796-z.
Jung M., Ryu M.H., Oh D.Y., et al. Efficacy and tolerability of ramucirumab monotherapy or in combination with paclitaxel in gastric cancer patients from the Expanded Access Program Cohort by the Korean Cancer Study Group (KCSG). Gastric Cancer. 2018; 21(5): 819-830.-DOI: https://doi.org/10.1007/s10120-018-0806-1.
Park H., Sanjeevaiah A., Hosein P., et al., Ramucirumab and irinotecan in patients with previously treated gastroesophageal adenocarcinoma: Final analysis of a phase II trial.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2022.40.4_suppl. 284.
Tryakin A., Perminova E., Stroyakovsky D., et al. Ramucirumab in the treatment of refractory metastatic gastric cancer: Results from the RamSelGa trial. Ann Oncol. 2019; 30: 306-307-DOI: https://doi.org/10.1093/annonc/mdz247.123.
Makiyama A., Sukawa Y., Kashiwada T., et al. Randomized, phase II study of trastuzumab beyond progression in patients WithHER2‑positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: WJOG7112G (T-ACT Study). J Clin Oncol. 2020; 38(17): 1919-1927.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.19.03077.
Rha S., Kim C., Jung M., et al. Multicenter phase Ib / II study of second-line trastuzumab, ramucirumab, and paclitaxel in patients with HER2‑positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: Updated HER-RAM study with biomarker analysis.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2022.40.4_suppl.330.
Shitara K., Bang Y.J., Iwasa S., et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2‑positive gastric cancer. N Engl J Med. 2020; 382(25): 2419-2430.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2004413.
Shitara K., Ozguroğlu M., Bang Y.J., et al. Pembrolizumab versus paclitaxel for previously treated, advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (KEYNOTE-061): a randomised, open-label, controlled, phase 3 trial. Lancet. 2018; 392(10142): 123-133.-DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31257-1.
Marabelle A., Le D.T., Ascierto P.A., et al. Efficacy of pembrolizumab in patients with noncolorectal high microsatellite instability/mismatch repair-deficient cancer: results from the phase II KEYNOTE-158 study. J Clin Oncol. 2020; 38(1): 1-10.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.19.02105.
André T., Berton D., Curigliano G., et al. Antitumor activity and safety of dostarlimab monotherapy in patients with mismatch repair deficient solid tumors: a nonrandomized controlled trial. JAMA Netw Open. 2023; 6(11): e2341165.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.41165.
Thuss-Patience P.C., Högner A., Goekkurt E., et al. Ramucirumab, avelumab, and paclitaxel as second-line treatment in esophagogastric adenocarcinoma: the phase 2 RAP (AIO-STO-0218) nonrandomized controlled trial. JAMA Netw Open. 2024; 7(1): e2352830.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.52830.
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.
© АННМО «Вопросы онкологии», Copyright (c) 2024