Аннотация
Введение. Несмотря на то, что прогноз люминального РМЖ является значимо более благоприятным, чем при других подтипах, пациенты с факторами риска прогрессирования (поражением лимфоузлов, высоким Ki-67 и G) имеют значительную вероятность рецидива и требуют интенсификации лечения. Исследование monarchE продемонстрировало: добавление абемациклиба к стандартной эндокринотерапии снижает риск прогрессирования заболевания и отдаленных метастазов на 32-33 %, что подтверждается улучшением пятилетней выживаемости без инвазивного заболевания и без отдаленных метастазов.
Цель. Изучить применение абемациклиба в адъювантной терапии люминального HER2-негативного рака молочной железы (HR+/HER2-РМЖ) высокого риска в реальной клинической практике г. Москвы.
Материалы и методы. Проведено проспективное наблюдательное исследование, в которое были включены 163 пациентки с HR+/HER2-РМЖ высокого риска. На момент анализа данных (декабрь 2024 г.) 28 пациенток завершили этап терапии абемациклибом. Медиана периода наблюдения составила 21,0 мес. (размах — 5,5-46,1). Характеристика включенных пациенток сопоставима с таковой в исследовании monarchE, однако следует отметить значительно более высокую долю пациенток, получивших неоадъювантную химиотерапию (61,9 против 37,0 %), а также больший процент пациенток с поражением не менее четырех лимфатических узлов (84,7 против 59,8 %). Оценивали выживаемость без инвазивного заболевания (ВБИЗ) и без отдаленных метастазов (ВБОМ).
Результаты. События ВБИЗ были зарегистрированы у 7 пациенток (4,3 %): у 3 из них наблюдались локорегионарные рецидивы, у 3 — отдаленные метастазы, у 1 — развитие метахронной опухоли. Шестимесячный показатель ВБИЗ составил 99,4 %, 12-месячный — 97,1 %, 18-месячный — 95,7 %, что сопоставимо с данными monarchE. Основные нежелательные явления включали нейтропению (13,8 %) и диарею (10,6 %), однако в большинстве случаев они были управляемыми.
Выводы. Таким образом, абемациклиб в сочетании с эндокринотерапией является эффективной стратегией адъювантного лечения HR+/HER2-РМЖ высокого риска, позволяющей снизить вероятность системного рецидива, а его профиль безопасности делает препарат доступным для клинического применения.
Библиографические ссылки
Burstein H.J., Lacchetti C., Anderson H., et al. Adjuvant endocrine therapy for women with hormone receptor-positive breast cancer: ASCO clinical practice guideline focused update. J Clin Oncol. 2019; 37: 423-38.-DOI: 10.1200/JCO.18.01160.
Sheffield K.M., Peachey J.R., Method M., et al. A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer. Future Oncol. 2022; 18: 2667-82.-DOI: 10.2217/FON-2022-0310.
Garutti M., Griguolo G., Botticelli A., et al. Definition of high-risk early hormone-positive HER2−negative breast cancer: a consensus review. Cancers (Basel) 2022; 14: 1898.-DOI: 10.3390/CANCERS14081898.
Salvo E.M., Ramirez A.O., Cueto J., et al. Risk of recurrence among patients with HR-positive, HER2-negative, early breast cancer receiving adjuvant endocrine therapy: A systematic review and meta-analysis. Breast. 2021; 57: 5.-DOI: 10.1016/J.BREAST.2021.02.009.
Sledge G.W., Toi M., Neven P., et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017; 35: 2875-84.-DOI: 10.1200/JCO.2017.73.7585.
Johnston S.R.D., Toi M., O’Shaughnessy J., et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023; 24: 77-90.-DOI: 10.1016/S1470-2045(22)00694-5.
Rastogi P., O’shaughnessy J, Martin M, et al. Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, high-risk early breast cancer: results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. J Clin Oncol. 2024; 42: 987-93.-DOI: 10.1200/JCO.23.01994.
Paluch-Shimon S., Neven P., Huober J., et al. Efficacy and safety results by menopausal status in monarchE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy in patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2023; 15.-DOI: 10.1177/17588359231151840.
Rugo H.S., O’Shaughnessy J., Boyle F., et al. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022; 33: 616-27.-DOI: 10.1016/J.ANNONC.2022.03.006.
O’Shaughnessy J., Cicin I., Testa L., et al. 274P Impact of dose reductions on efficacy of adjuvant abemaciclib for patients with high-risk early breast cancer (EBC): Analyses from the monarchE study. Ann Oncol. 2023; 34: S293.-DOI: 10.1016/j.annonc.2023.09.471.
Shimoi T., Pathadka S., Sekine N., et al. Real-world data on patients with early breast cancer who were prescribed abemaciclib adjuvant therapy in Japan. Future Oncol. 2024; 20.-DOI: 10.1080/14796694.2024.2346464.
Neralla H., Herring K., Stevens A., et al. Real-world data on safety outcome with treatment of adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy in high-risk early hormone-positive, HER2-negative breast cancer patients. Clin Oncol. 2024; 36: e110–1.-DOI: 10.1016/j.clon.2024.01.030.
Drowne T., Armgardt E., Svoboda A. Real-world experience of abemaciclib for adjuvant and metastatic breast cancer. Journal of Oncology Pharmacy Practice. 2024; 31(1): 141-146.-DOI: 10.1177/10781552241279189.

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.
© АННМО «Вопросы онкологии», Copyright (c) 2025