Жукова, Л. Г., Гречухина, К. С., Филоненко, Д. А., Сухова, М. В., Попов, Д. В., Иванюк, М. А., Андреяшкина, И. И., Данилова, А. С., Строяковский, Д. Л., Антонова, Т. Г., Покатаев, И. А., Евдокимов, В. И., Федянин, М. Ю., Соколов, Н. Ю., & Хатьков, И. Е. (2025). Абемациклиб в реальной клинической практике адъювантной терапии HR+/HER2- рака молочной железы высокого риска: опыт якорных центров г. Москвы. Вопросы онкологии, 71(3), OF–2319. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2025-71-3-OF-2319

Аннотация

Введение. Несмотря на то, что прогноз люминального РМЖ является значимо более благоприятным, чем при других подтипах, пациенты с факторами риска прогрессирования (поражением лимфоузлов, высоким Ki-67 и G) имеют значительную вероятность рецидива и требуют интенсификации лечения. Исследование monarchE продемонстрировало: добавление абемациклиба к стандартной эндокринотерапии снижает риск прогрессирования заболевания и отдаленных метастазов на 32-33 %, что подтверждается улучшением пятилетней выживаемости без инвазивного заболевания и без отдаленных метастазов.

Цель. Изучить применение абемациклиба в адъювантной терапии люминального HER2-негативного рака молочной железы (HR+/HER2-РМЖ) высокого риска в реальной клинической практике г. Москвы.

Материалы и методы. Проведено проспективное наблюдательное исследование, в которое были включены 163 пациентки с HR+/HER2-РМЖ высокого риска. На момент анализа данных (декабрь 2024 г.) 28 пациенток завершили этап терапии абемациклибом. Медиана периода наблюдения составила 21,0 мес. (размах — 5,5-46,1). Характеристика включенных пациенток сопоставима с таковой в исследовании monarchE, однако следует отметить значительно более высокую долю пациенток, получивших неоадъювантную химиотерапию (61,9 против 37,0 %), а также больший процент пациенток с поражением не менее четырех лимфатических узлов (84,7 против 59,8 %). Оценивали выживаемость без инвазивного заболевания (ВБИЗ) и без отдаленных метастазов (ВБОМ).

Результаты. События ВБИЗ были зарегистрированы у 7 пациенток (4,3 %): у 3 из них наблюдались локорегионарные рецидивы, у 3 — отдаленные метастазы, у 1 — развитие метахронной опухоли. Шестимесячный показатель ВБИЗ составил 99,4 %, 12-месячный — 97,1 %, 18-месячный — 95,7 %, что сопоставимо с данными monarchE. Основные нежелательные явления включали нейтропению (13,8 %) и диарею (10,6 %), однако в большинстве случаев они были управляемыми.

Выводы. Таким образом, абемациклиб в сочетании с эндокринотерапией является эффективной стратегией адъювантного лечения HR+/HER2-РМЖ высокого риска, позволяющей снизить вероятность системного рецидива, а его профиль безопасности делает препарат доступным для клинического применения.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2025-71-3-OF-2319

Загрузок: 16

pdf

Библиографические ссылки

Burstein H.J., Lacchetti C., Anderson H., et al. Adjuvant endocrine therapy for women with hormone receptor-positive breast cancer: ASCO clinical practice guideline focused update. J Clin Oncol. 2019; 37: 423-38.-DOI: 10.1200/JCO.18.01160.

Sheffield K.M., Peachey J.R., Method M., et al. A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer. Future Oncol. 2022; 18: 2667-82.-DOI: 10.2217/FON-2022-0310.

Garutti M., Griguolo G., Botticelli A., et al. Definition of high-risk early hormone-positive HER2−negative breast cancer: a consensus review. Cancers (Basel) 2022; 14: 1898.-DOI: 10.3390/CANCERS14081898.

Salvo E.M., Ramirez A.O., Cueto J., et al. Risk of recurrence among patients with HR-positive, HER2-negative, early breast cancer receiving adjuvant endocrine therapy: A systematic review and meta-analysis. Breast. 2021; 57: 5.-DOI: 10.1016/J.BREAST.2021.02.009.

Sledge G.W., Toi M., Neven P., et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017; 35: 2875-84.-DOI: 10.1200/JCO.2017.73.7585.

Johnston S.R.D., Toi M., O’Shaughnessy J., et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023; 24: 77-90.-DOI: 10.1016/S1470-2045(22)00694-5.

Rastogi P., O’shaughnessy J, Martin M, et al. Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, high-risk early breast cancer: results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. J Clin Oncol. 2024; 42: 987-93.-DOI: 10.1200/JCO.23.01994.

Paluch-Shimon S., Neven P., Huober J., et al. Efficacy and safety results by menopausal status in monarchE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy in patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2023; 15.-DOI: 10.1177/17588359231151840.

Rugo H.S., O’Shaughnessy J., Boyle F., et al. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022; 33: 616-27.-DOI: 10.1016/J.ANNONC.2022.03.006.

O’Shaughnessy J., Cicin I., Testa L., et al. 274P Impact of dose reductions on efficacy of adjuvant abemaciclib for patients with high-risk early breast cancer (EBC): Analyses from the monarchE study. Ann Oncol. 2023; 34: S293.-DOI: 10.1016/j.annonc.2023.09.471.

Shimoi T., Pathadka S., Sekine N., et al. Real-world data on patients with early breast cancer who were prescribed abemaciclib adjuvant therapy in Japan. Future Oncol. 2024; 20.-DOI: 10.1080/14796694.2024.2346464.

Neralla H., Herring K., Stevens A., et al. Real-world data on safety outcome with treatment of adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy in high-risk early hormone-positive, HER2-negative breast cancer patients. Clin Oncol. 2024; 36: e110–1.-DOI: 10.1016/j.clon.2024.01.030.

Drowne T., Armgardt E., Svoboda A. Real-world experience of abemaciclib for adjuvant and metastatic breast cancer. Journal of Oncology Pharmacy Practice. 2024; 31(1): 141-146.-DOI: 10.1177/10781552241279189.

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)

Владимир Федорович Семиглазов, Петр Владимирович Криворотько, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Елена Владимировна Артамонова, Анна Сергеевна Артемьева, Светлана Геннадьевна Багрова, Лариса Владимировна Болотина, Елена Михайловна Бит-Сава, Алла Александровна Божок, Любовь Юрьевна Владимирова, Вера Андреевна Горбунова, Айкуи Карапетовна Геокчян-Кждрян, Наталья Владимировна Деньгина, Людмила Григорьевна Жукова, Азиз Дильшодович Закиряходжаев, Евгений Наумович Имянитов, Ирина Владимировна Колядина, Ирина Альбертовна Королева, Асель Галимовна Кудайбергенова, Алексей Георгиевич Манихас, Сергей Николаевич Новиков, Рашида Вахидовна Орлова, Руслан Маликович Палтуев, Александр Валерьевич Петровский, Анастасия Анатольевна Пароконная, Сергей Михайлович Портной, Григорий Александрович Раскин, Валерий Витальевич Родионов, Никита Александрович Савелов, Владислав Владимирович Семиглазов, Марина Борисовна Стенина, Калдыгуль Кабаковна Смагулова, Даниил Львович Строяковский, Эльдар Эскендерович Топузов, Оксана Петровна Трофимова, Мона Александровна Фролова, Ольга Сергеевна Ходорович, Юлиана Сергеевна Шатова, I Cанкт-Петербургский международный консенсус по диагностике и лечению рака молочной железы «Белые ночи 2024» , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Дарья Александровна Филоненко, Людмила Григорьевна Жукова, Новые препараты и подходы к лечению пациентов с метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями , Вопросы онкологии: Том 70 № 5 (2024)
Маргарита Владимировна Носова, Илья Анатольевич Покатаев, Олеся Алексеевна Стативко, Даниил Львович Cтрояковский, Людмила Григорьевна Жукова, Кристина Николаевна Лисицына, Розана Саматовна Сыдыкова, Евгения Сергеевна Кузьмина, Татьяна Галяутдиновна Антонова, Марина Александровна Лядова, Эмиль Рамильевич Сабитов, Сергей Адольфович Партс, Сергей Анатольевич Кравцов, Елена Владимировна Царева, Алина Николаевна Федорова, Магомед Мустапович Долов, Полина Сергеевна Феоктистова, Всеволод Николаевич Галкин, Токсичность и безопасность индукционных схем химиотерапии при местно-распространенном раке ротоглотки, гортаноглотки и гортани: нерандомизированное исследование сравнения режима DCF и иммунохимиотерапии по схеме PF – пембролизумаб , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Дарья Александровна Филоненко, Александра Владимировна Белогурова, Александр Валерьевич Султанбаев, Константин Викторович Меньшиков, Шамиль Исмагилович Мусин, Илья Анатольевич Фокин, Людмила Григорьевна Жукова, Эффективность алпелисиба при метастазах в головном мозге люминального HER2-негативного рака молочной железы: клинические наблюдения , Вопросы онкологии: Том 69 № 1 (2023)
Николай Николаевич Семёнов, Михаил Юрьевич Федянин, Игорь Евгеньевич Хатьков , Людмила Григорьевна Жукова , Даниил Львович Строяковский, Илья Анатольевич Покатаев, Оценка эффективности второй линии терапии при метастатическом раке желудка в реальной клинической практике — результаты многоцентрового ретроспективного исследования: опыт онкологической службы Москвы , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Михаил Олегович Десятов, Ирина Геннадьевна Сергеева, Сергей Васильевич Сидоров, Ульяна Александровна Боярских, Михаил Юрьевич Федянин, Максим Леонидович Филипенко, Молекулярные механизмы кожной токсичности ингибиторов EGFR , Вопросы онкологии: Том 71 № 1 (2025)
Михаил Юрьевич Федянин, Алексей Сергеевич Цуканов, Письмо в редакцию о статье И.Н. Фомина и С.П. Коваленко «Какие минорные мутации необходимо анализировать в гене KRAS в клетках опухоли при колоректальном раке?» , Вопросы онкологии: Том 71 № 2 (2025)