Резолюция по итогам экспертного совета «Возможности терапии местнораспространенного базальноклеточного рака кожи препаратом “Сонидегиб”»

Кристина Вячеславовна Орлова; Игорь Вячеславович Самойленко; Наталия Николаевна Петенко; Валерия Витальевна Назарова; Али Мурадович Мудунов; Татьяна Юрьевна Семиглазова; Замира Ахмедовна Раджабова; Григорий Владимирович Зиновьев; Александр Александрович Феденко; Андрей Павлович Поляков; Людмила Григорьевна Жукова; Илья Анатольевич Покатаев; Игорь Аглямович Утяшев; Елена Александровна Гайсина; Владислав Владимирович Петкау; Рози Артемовна Терян; Лев Вадимович Демидов

doi:10.37469/0507-3758-2025-71-4-OF-2413

Vol. 71 No. 4 (2025), EXPERT OPINION

Vol. 71 No. 4 (2025)

Expert Consensus Statement: Sonidegib for the Treatment of Locally Advanced Basal Cell Carcinoma

EXPERT OPINION

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2025-71-4-OF-2413

Published 11.09.2025

Кристина Вячеславовна Орлова⁺⁻
Игорь Вячеславович Самойленко⁺⁻
Наталия Николаевна Петенко⁺⁻
Валерия Витальевна Назарова⁺⁻
Али Мурадович Мудунов⁺⁻
Татьяна Юрьевна Семиглазова⁺⁻
Замира Ахмедовна Раджабова⁺⁻
Григорий Владимирович Зиновьев⁺⁻
Александр Александрович Феденко⁺⁻
Андрей Павлович Поляков⁺⁻
Людмила Григорьевна Жукова⁺⁻
Илья Анатольевич Покатаев⁺⁻
Игорь Аглямович Утяшев⁺⁻
Елена Александровна Гайсина⁺⁻
Владислав Владимирович Петкау⁺⁻
Рози Артемовна Терян⁺⁻
Лев Вадимович Демидов⁺⁻

Кристина Вячеславовна Орлова

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0002-0442-5917

Игорь Вячеславович Самойленко

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0001-7150-5071

Наталия Николаевна Петенко

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0002-5692-0223

Валерия Витальевна Назарова

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0003-0532-6061

Али Мурадович Мудунов

Клинический госпиталь Лапино Группа компаний "Мать и дитя"

https://orcid.org/0000-0002-0918-3857

Татьяна Юрьевна Семиглазова

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0002-4305-6691

Замира Ахмедовна Раджабова

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0002-6895-0497

Григорий Владимирович Зиновьев

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0003-1639-2443

Александр Александрович Феденко

МНИОИ имени П.А. Герцена – филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0003-4927-5585

Андрей Павлович Поляков

МНИОИ имени П.А. Герцена – филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0003-2095-5931

Людмила Григорьевна Жукова

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский клинический научный центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы»

https://orcid.org/0000-0003-4848-6938

Илья Анатольевич Покатаев

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница им. С.С. Юдина» Департамента здравоохранения города Москвы

https://orcid.org/0000-0001-9864-3837

Игорь Аглямович Утяшев

Филиал компании с ограниченной ответственностью "Хадасса Медикал ЛТД"

https://orcid.org/0000-0003-0002-4814

Елена Александровна Гайсина

Государственное автономное учреждение здравоохранения Тюменской области «Многопрофильный клинический медицинский центр «Медицинский город»

https://orcid.org/0000-0003-1223-5790

Владислав Владимирович Петкау

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0002-0342-4007

Рози Артемовна Терян

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0002-2411-9378

Лев Вадимович Демидов

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

https://orcid.org/0000-0002-8562-6082

##article.numberofdownloads## 4

##article.numberofviews## 18

pdf (Русский)

Keywords

basal cell carcinoma
surgical treatment
targeted therapy
Hedgehog pathway inhibitors
sonidegib
vismodegib

How to Cite

Орлова, К. В., Самойленко, И. В., Петенко, Н. Н., Назарова, В. В., Мудунов, А. М., Семиглазова, Т. Ю., Раджабова, З. А., Зиновьев, Г. В., Феденко, А. А., Поляков, А. П., Жукова, Л. Г., Покатаев, И. А., Утяшев, И. А., Гайсина, Е. А., Петкау, В. В., Терян, Р. А., & Демидов, Л. В. (2025). Expert Consensus Statement: Sonidegib for the Treatment of Locally Advanced Basal Cell Carcinoma. Voprosy Onkologii, 71(4), OF–2413. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2025-71-4-OF-2413

Abstract

On May 15, 2025, an Expert Council convened to discuss Therapeutic Options for Locally Advanced Basal Cell Carcinoma with Sonidegib, culminating in a consensus resolution. The resolution outlined key recommendations regarding contemporary systemic therapy approaches for locally advanced basal cell carcinoma.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2025-71-4-OF-2413

##article.numberofdownloads## 4

##article.numberofviews## 18

pdf (Русский)

References

Gutzmer R., Robert C., Loquai C., et al. Assessment of various efficacy outcomes using ERIVANCE-like criteria in patients with locally advanced basal cell carcinoma receiving sonidegib: results from a preplanned sensitivity analysis. BMC Cancer. 2021; 21(1):1244.-DOI: 10.1186/s12885-021-08968-1.

Злокачественные новообразования в России в 2023 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна [и др.]. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. 2024; ил. 276 с. [Malignant neoplasms in Russia in 2023 (morbidity and mortality). Ed. by A.D. Kaprin [et al]. Moscow: P.A. Herzen Moscow Research Oncology Institute — Branch of FSBI NMRRC of the Ministry of Health of Russia. 2024; 276 (ill) (In Rus)].

Cameron M.C., Lee E., Hibler B.P., et al. Basal cell carcinoma: epidemiology, pathogenesis, and management. J Am Acad Dermatol. 2019; 80(2): 303–317.-DOI: 10.1016/j.jaad.2018.03.060.

Орлова К.В., Мартынова М.В., Петенко Н.Н., et al. Базальноклеточный рак кожи. Эпидемиология местно-распространенных и метастатических форм по данным ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Современная Онкология. 2025; 27(1): 14–18.-DOI: 10.26442/18151434.2025.1.203188. [Orlova K.V., Martynova M.V., Petenko N.N., et al. Basal cell skin carcinoma: Epidemiology of locally advanced and metastatic forms based on the data of the N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology: A retrospective study. Journal of Modern Oncology. 2025; 27(1): 14–8.-DOI: 10.26442/18151434.2025.1.203188 (In Rus)].

Клинические рекомендации по диагностике и лечению Базальноклеточного рака кожи МЗ РФ, 2024 г.-URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/467_3 (04.06.2025). [Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Basal Cell Carcinoma of the Skin (Ministry of Health of the Russian Federation, 2024).-URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/467_3 (04.06.2025) (In Rus)].

Утяшев И.А., Орлова К.В., Зиновьев Г.В., et al. Злокачественные немеланоцитарные опухоли кожи (базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи, карцинома Меркеля). Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.2. Злокачественные опухоли. 2024; 14(3s2): 330–366.-DOI: 10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.2-13. [Utyashev I.A., Orlova K.V., Zinoviev G.V., et al. Malignant non-melanocytic skin tumors (basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, merkel cell carcinoma). RUSSCO practical guidelines, part 1.2. Malignant Tumoursis. 2024; 14(3s2): 330–366.-DOI: 10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.2-13 (In Rus)].

Регистр лекарственных средств России. ОХЛП Одомзо (сонидегиб): ЛП-№(006795)-(РГ-RU).-URL: https://www.rlsnet.ru/drugs/odomzo-90772. [State Register of Medicinal Products. Odomzo® (sonidegib): LP-No. (006795)-(RG-RU).-URL: https://www.rlsnet.ru/drugs/odomzo-90772 (In Rus)].

Государственный реестр лекарственных средств. ОХЛП Эриведж®(висмодегиб): ЛП-№(001355)-(РГ-RU).-URL: https://grls.pharm-portal.ru/grls/e7ac6ace-be7d-415d-bdfb-8ff66a74c7f9#summary. [Erivedge® (vismodegib): LP-No. (001355)-(RG-RU).-URL: https://grls.pharm-portal.ru/grls/e7ac6ace-be7d-415d-bdfb-8ff66a74c7f9#summary (In Rus)].

Петенко Н.Н., Демидов Л.В. Лечение базальноклеточного рака. Опыт применения висмодегиба. Медицинский Совет. 2018; (10): 42–48.-DOI: 10.21518/2079-701X-2018-10-42-48. [Petenko N.N., Demidov L.V. Basal cell cancer treatment. Therapeutic experience with vismodegib therapy. Medical Council. 2018; (10): 42–8.-DOI: 10.21518/2079-701X-2018-10-42-48 (In Rus)].

Dummer R., Guminksi A., Gutzmer R., et al. Long-term efficacy and safety of sonidegib in patients with advanced basal cell carcinoma: 42-month analysis of the phase II randomized, double-blind BOLT study. Br J Dermatol. 2020; 182(6): 1369-1378.-DOI: 10.1111/bjd.18552.

Gutzmer R., Leiter U., Mohr P., et al. Interim analysis of the multinational, post-authorization safety study (NISSO) to assess the long-term safety of sonidegib in patients with locally advanced basal cell carcinoma. BMC Cancer. 2024; 24(1): 1401.-DOI: 10.1186/s12885-024-13101-z.

Dummer R., Ascierto P.A., Basset-Seguin N., et al. Sonidegib and vismodegib in the treatment of patients with locally advanced basal cell carcinoma: a joint expert opinion. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020; 34(9): 1944-1956.-DOI: 10.1111/jdv.16230.

Gutzmer R., Loquai C., Robert C., et al. Key clinical adverse events in patients with advanced basal cell carcinoma treated with sonidegib or vismodegib: A post hoc analysis. Dermatol Ther (Heidelb). 2021; 11(5): 1839-1849.-DOI: 10.1007/s13555-021-00588-8.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Most read articles by the same author(s)

Vladimir F. Semiglazov, Petr V. Krivorotko, Tatiana Y. Semiglazova, Elena V. Artamonova, Anna S. Artemyeva, Svetlana G. Bagrova, Larisa V. Bolotina, Elena M. Bit-Sava , Alla A. Bozhok, Lubov Yu. Vladimirova, Vera А. Gorbunova, Haykuhi K. Geokchyan-Kzhdryan, Natalia V. Dengina, Ludmila G. Zhukovа, Aziz D. Zikiryakhodjaev, Evgeny N. Imyanitov, Irina V. Kolyadina, Irina A. Koroleva, Asel G. Kudaibergenova, Alexey G. Manikhas, Sergey N. Novikov, Rashida V. Orlova, Ruslan M. Paltuev, Alexander V. Petrovsky, Anastasiia A. Parokonnaia, Sergey M. Portnoj, Grigory A. Raskin, Valerii V. Rodionov, Nikita A. Savelov, Vladislav V. Semiglazov, Marina B. Stenina, Kaldygul K. Smagulova, Daniil L. Stroyakovskiy, Eldar E. Topuzov, Oxana P. Trofimova, Mona A. Frolova, Olga S. Khodorovich, Yuliana S. Shatova, I St. Petersburg International Consensus on the Diagnosis and Treatment of Breast Cancer «White Nights 2024» , Voprosy onkologii: Vol. 70 No. 6 (2024)
Tatiana Y. Semiglazova, Olga I. Ponasenko, Varvara A. Lyaschenko, Sheida R. Abdullaeva, Tatiana I. Kudriashova, Anton A. Krutov, Nadezhda A. Brish, Yuliya V. Alekseeva, Elena V. Tkachenko, Tatiana A. Karavaeva, Vladislav V. Semiglazov, Boris S. Kasparov, Петр Владимирович Krivorotko, Vladimir F. Semiglazov, Late Complications of Chemotherapy and Hormone Therapy in the Cancer: General Weakness, Cognitive Impairment, Peripheral Neuropathy, Treatment-Induced Myeloproliferative Diseases (Part 1) , Voprosy onkologii: Vol. 70 No. 3 (2024)
Daria Aleksandrovna Filonenko, Lyudmila Grigorievna Zhukova, New Agents and Approaches for the Treatment of Patients with Metastatic Gastrointestinal Stromal Tumors , Voprosy onkologii: Vol. 70 No. 5 (2024)
Lilia Sergeevna Baboshkina, Svatlana Anatolevna Protsenko, Aleksei Victorovoch Novik, Dilorom Hamidovna Latiphova, Kristina Yrevna Kapusta, Denis Lvovich Strekalov, Anna Igorevna Semenova, Gulfia Midhatovna Teletaeva, Tatyana Yrevna Semiglasova, Evgenii Naymovich Imyanitov, New Therapeutic Approaches for Tumors with RAS Gene Mutations (Clinical Trial NTO-RAS) , Voprosy onkologii: Vol. 70 No. 5 (2024)
Alexey M. Belyaev, Vladimir F. Semiglazov, Sergey S. Bagnenko, Sergey V. Kirichuk, Alexander N. Stukov, Aleksei V. Gulyaev, Sergey N. Novikov, Elena V. Bakhidze, Asel G. Kudaibergenova, Vladislav V. Semiglazov, Nickolay S. Ustimov, Mariia N. Filkovskaia, Maria S. Kobysheva, Tatiana Yu. Semiglazova, The Institute of Oncology during the Great Patriotic War. Dedicated to the 80th anniversary of the Great Victory. , Voprosy onkologii: Vol. 71 No. 2 (2025)
Margarita V. Nosova, Ilya A. Pokataev, A. Olesya Stativko, Daniil L. Stroyakovskiy, Liudmila G. Zhukova, Kristina N. Lisitsyna, Rozana S. Sydykova, Evgeniya S. Kuzmina, Tatiana G. Antonova, Marina A. Lyadova, Emil R. Sabitov, Sergey A. Parts, Sergey A. Kravtsov, Elena V. Tsareva, Alina N. Fedorova, Magomed M Dolov, Polina S. Feoktistova, Vsevolod N. Galkin, Toxicity and Safety of Induction Chemotherapy in Locally Advanced Oropharynx, Hypopharynx and Larynx: Non-Randomized Study Comparing DCF and Immunochemotherapy (ICT) with PF-Pembrolizumab , Voprosy onkologii: Vol. 70 No. 6 (2024)
Alexey M. Belyaev, Asel G. Kudaibergenova , Olga I. Ponasenko, Tatiana Y. Semiglazova, On Victory Day and the 80th Anniversary of the Lifting of the Siege of Leningrad. Review of the Archives of the Pathological Anatomy Laboratory of the Oncology Institute , Voprosy onkologii: Vol. 70 No. 2 (2024)
Gulfia M. Teletaeva, Ekaterina A. Degtiareva, Tatiana Yu. Semiglazova, Lilia Sergeevna Baboshkina , Evgeniy N. Imyanitov, Current Treatment Approaches for KRAS-Mutant Metastatic Colorectal Cancer: A Literature Review , Voprosy onkologii: Vol. 71 No. 2 (2025)
Gulfia M. Teletaeva, Ekaterina A. Degtiareva, Anna I. Semenova, Tatiana Yu. Semiglazova, Artur Yu. Malygin, Aglaya G. Iyevleva, Evgeniy N. Imyanitov , Molecular Landscape of Colorectal Cancer: Clinical Significance of Typical and Atypical Mutations , Voprosy onkologii: Vol. 70 No. 5 (2024)
Tatiana Yurievna Semiglazova, Olga Igorevna Ponasenko, Varvara Andreevna Lyashchenko, Sheida Rajabalievna Abdullaeva, Tatiana Ivanovna Kudriashova, Nadezhda Alexandrovna Brish, Yuliya Vladimirovna Alekseeva, Anton Andreevich Krutov, Elena Viktorovna Tkachenko, Larisa Valentinovna Filatova, Nikita Alexandrovich Koziavin, Olga Evgenievna Lavrinovich, Tatiana Arturovna Karavaeva, Elena Alexandrovna Ulrikh, Vladislav Vladimirovich Semiglazov, Boris Sergeyevich Kasparov, Petr Vladimirovich Krivorotko, Vladimir Fedorovich Semiglazov, Late Complications of Breast Cancer Treatment: Osteoporosis, Cardiotoxicity, Fertility Disorders (Part 2) , Voprosy onkologii: Vol. 71 No. 1 (2025)

1 2 3 4 > >>