摘要
Проведено сравнительное статистическое исследование результатов восьми независимых экспериментов по изучению эффективности интраперитонеальной химиотерапии. Изучены режимы инъекционной внутрибрю-шинной (в/б) химиотерапии (ИВХ), нормо- и гипертермической химиоперфузии (НИПХ и ГИПХ) препаратом диоксадэт на модели перевиваемого асцитного рака яичника (РЯ) у 288 крыс самок Вистар. Перевивку РЯ осуществляли в/б в количестве 1*107 опухолевых клеток, интраперитонеальную химиотерапию проводили однократно через 48 часов после трансплантации опухоли. Диоксадэт вводили в максимально переносимых дозах в/б: при ИВХ с помощью шприца в дозе 1,5 мг/кг массы тела; при НИПХ и ГИПХ раствор с цитостатиком прокачивали через брюшную полость специальным насосом соответственно в дозе 30 мг/кг при температуре 36,5-37,5°С и 15 мг/кг при температуре 40,5-41,5°С. В контрольных группах крысам в/б аналогичными путями вводили физиологический раствор. Противоопухолевые эффекты лечения оценивали по увеличению средней продолжительности жизни крыс. Для статистического анализа использован принцип гармонизации статистических доказательств и предсказаний. В контрольной группе с инъекционным в/б введением физиологического раствора средняя продолжительность жизни составила 15 дней, 95% доверительный интервал (ДИ) от 12 до 19. По сравнению с данным контролем воздействие ИВХ, НИПХ и ГИПХ увеличивало среднюю продолжительность жизни соответственно на 85, 97 и 202% (p<0.001 для всех трех случаев). Таким образом, наиболее эффективным режимом интраперитонеальной химиотерапии является ГИПХ с диоксадэтом.
参考
Беляева О.А., Беспалов В.Г., Сенчик К.Ю. и др. Химиоперфузионное лечение канцероматоза брюшной полости. - СПб., 2016. - 146 с.
Беспалов В.Г., Вышинская Е.А., Васильева И.Н. и др. Интраперитонеальная химиотерапия - путь повышения эффективности лечения рака яичника // Вопр. онкол. - 2015. - Т. 61. - № 4. - C. 634-641.
Беспалов В.Г., Киреева Г.С., Беляева О.А. и др. Интраоперационное внутрибрюшинное химиоперфузионное лечение цисплатином и диоксадэтом на модели канцероматоза брюшной полости при раке яичника: оценка безопасности и эффективности // Вопр. онкол. - 2015. - Т. 61. - № 4. - C. 647-652.
Вышинская Е.А., Беспалов В.Г., Васильева И.Н. и др. Преимущества интраперитонеальной химиотерапии в лечении канцероматоза брюшной полости при раке яичника // Ж. акуш. и жен. болезн. - 2014. - Т. 63. -№ 2. - С. 28-34.
Гершанович М.Л., Филов В.А., Котова Д.Г. и др. Результаты кооперированного клинического изучения противоопухолевого препарата диоксадэт по II фазе // Вопр. онкол. - 1998. - T.44. - № 2. - С. 216-220.
Стуков А.Н., Гершанович М.Л., Беспалов В.Г. и др. Классификация противоопухолевых препаратов // Медлайн-Экспресс. - 2012. - № 2. - C. 20-24.
Хромов-Борисов Н.Н. Гармонизация статистических доказательств и предсказаний в биомедицине // I Открытый российский статистический конгресс: Сборник докладов. - Новосибирск: НГУЭУ, 2016. - C. 39-53.
Ansaloni L., Coccolini F., Morosi L. et al. Pharmacokinetics of concomitant cisplatin and paclitaxel administered by hyperthermic intraperitoneal chemotherapy to patients with peritoneal carcinomatosis from epithelial ovarian cancer // Br. J. Cancer. - 2015. - Vol. 112. - P. 306-312.
Bespalov V.G., Kireeva G.S., Belyaeva O.A. et al. Both heat and new chemotherapeutic drug dioxadet in hyperthermic intraperitoneal chemoperfusion improved survival in rat ovarian cancer model // J. Surg. Oncol. - 2016. -Vol. 113. - P. 438-442.
Bespalov V.G., Kireeva G.S., Belyaeva O.A. et al. Experimental study of antitumour activity and effects on leukocyte count of intraperitoneal administration and hyperthermic intraperitoneal chemoperfusion (HIPEC) with dioxadet in a rat model of ovarian cancer // J. Chemother. - 2016. - Vol. 28. - P. 203-209.
Boisen M.M., Richard S.D., Holtzman M.P. et al. Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for epithelial ovarian cancers: is there a role? // J. Gastrointest. Oncol. - 2016. - Vol. 7. - P. 10-17.
Bookman M.A. Optimal primary therapy of ovarian cancer // Ann. Oncol. - 2016. - Suppl. 1. - P. 58-62.
Chan D.L., Morris D.L., Rao A., Chua T.C. Intraperitoneal chemotherapy in ovarian cancer: a review of tolerance and efficacy // Cancer Manag. Res. - 2012. - Vol. 4. - P. 413-422.
Faul F., Erdfelder E., Buchner A., Lang A.G. Statistical power analyses using G*Power 3.1: Tests for correlation and regression analyses // Behav. Res. Methods. - Vol. 41. - P. 1149-1160.
Ferlay J., Soerjomataram I., Ervik M. et al. GLOBOCAN 2012 v. 1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base № 11. Электронный ресурс. URL: http://glo-bocan.iarc.fr/Default.aspx (дата обращения: 13.07.2016).
Gourley C., Walker J.L., Mackay H.J. Update on intraperi-toneal chemotherapy for the treatment of epithelial ovarian cancer // Am. Soc. Clin. Oncol. Educ. Book. - 2016. - Vol. 35. - P. 143-151.
Grosso G., Rossetti D., Coccolini F. et al. Intraperitoneal chemotherapy in advanced epithelial ovarian cancer: a survey // Arch. Gynecol. Obstet. - 2014. - Vol. 290. - P. 425-422.
Hammer 0., Harper D., Ryan P. PAST: paleontological statistics software package for education and data analysis // Palaeontol. Electron. - 2001. - Vol. 4. - P. 4-9.
ICMJE. Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. - 2015. Электронный ресурс. URL: http:// www.icmje.org/recommendations
Jaaback K., Johnson N., Lawrie T.A. Intraperitoneal chemotherapy for the initial management of primary epithelial ovarian cancer // Cochrane Database Syst. Rev. - 2016. - 1:CD005340.
Love J., Selker R., Marsman M. et al. «JASP» Computer software. - Version 0.6.6. - 2015.
Narod S. Can advanced-stage ovarian cancer be cured? // Nat. Rev. Clin. Oncol. - 2016. - Vol. 13. -P. 255-261.
Polom K., Roviello G., Generali D. et al. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for treatment of ovarian cancer // Int. J. Hyperthermia. -2016. - Vol. 32. - P. 298-310.
Wasserstein R.L., Lazar N.A. The ASA>s Statement on p-Values: Context, Process, and Purpose // Am. Stat. -2016. - Vol. 70. - P. 129-133.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
© АННМО «Вопросы онкологии», Copyright (c) 2017