Криворотько, П. В., Амиров, Н. С., Артемьева, А. С., Бусько, Е. А., Табагуа, Т. Т., Емельянов, А. С., Ерещенко, С. С., Песоцкий, Р. С., Мортада, В. В., Зернов, К. Ю., Жильцова, Е. К., Гиголаева, Л. П., Николаев, К. С., Комяхов, А. В., Бондарчук, Я. И., Еналдиева, Д. А., Беккелдиева, Н., Ульрих, Д. Г., Новиков, С. Н., Крживицкий , П. И., Брянцева, Ж. В., Акулова, И. А., Донских, Р. В., Семиглазов, В. Ф., & Беляев, А. М. (2024). Оценка результатов лечения в зависимости от различных видов локального воздействия у пациентов с диагнозом рак молочной железы с полным патоморфологическим ответом после неоадъювантной системной терапии. VOPROSY ONKOLOGII, 70(2), 330–339. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-2-330-339

摘要

Введение. В настоящее время существует точка зрения, согласно которой у пациентов с диагнозом рак молочной железы (РМЖ) выполнение хирургического вмешательства при достижении полного патоморфологического ответа (pCR) после неоадъювантной системной терапии (НСТ) носит диагностический, а не лечебный характер, и не влияет на отдаленные результаты лечения. Вакуум-ассистированная биопсия (ВАБ) ложа опухоли при РМЖ показала многообещающие результаты в качестве малоинвазивного метода диагностики pCR. В этой работе представлен ретроспективный анализ результатов лечения пациентов с трижды-негативным и HER2-позитивным РМЖ, достигших pCR после НСТ, в зависимости от различных видов инвазивного вмешательства на молочной железе, включая пациентов, которым была проведена только ВАБ без последующего хирургического вмешательства на молочной железе.

Материалы и методы. За период с 01 января 2021 г. по 01 июля 2023 г. проанализировано 3 247 пациентов, которым выполнено хирургическое вмешательство в отделении опухолей молочной железы на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России. В исследование включались пациенты с унифокальным инвазивным HER2+ и ТНРМЖ (cT1–2N0–1M0), у которых гистологически подтвержден полный патоморфологический ответ (ypT0N0) на НСТ. В анализ не включались пациентки в случае выявления внутрипротокового компонента, по данным трепан-биопсии, а также в случае носительства наследственных мутаций в генах BRCA1/2. В соответствии с запланированным анализом все пациенты были разделены на три группы: группа органосохраняющих операций (ОСО), группа мастэктомий (МЭ), группа ВАБ. В качестве первичной конечной точки оценивалась двухлетняя выживаемость без рецидива в ипсилатеральной молочной железе [IBTR-FS]. Вторичные конечные точки включали двухлетнюю безрецидивную выживаемость (DFS) и частоту осложнений.

Результаты. Из 3 247 проанализированных пациентов в окончательный анализ включен 81 пациент, который соответствовал критериям включения. В группе ОСО — 39 пациентов, в группе МЭ — 19 пациентов, в группе ВАБ — 23 пациента. Медиана наблюдения составила 24 месяца. Медиана выживаемости не была достигнута ни для одной из конечных точек. 2-х летняя выживаемость без рецидива в ипсилатеральной молочной железе (IBTR-FS) составила 100 % в группе ОСО vs 100 % в группе МЭ vs 91,3 % в группе ВАБ [p = 0,159]. 2-х летняя безрецидивная выживаемость (DFS) составила 97,4 % в группе ОСО vs 94,7 % в группе МЭ vs 87,0 % в группе ВАБ [p = 0,396]. Отношение риска (HR) рецидива не отличалось в зависимости от выполненного хирургического вмешательства. При измерении HR с поправкой на статус лимфатических узлов (cN) и на стадию заболевания отмечался статистически значимо более высокий риск в группе ВАБ [HR с поправкой на cN: 12,236, (95 % ДИ, 1,163–128,773), р = 0,037; HR с поправкой на стадию: 17,071, (95 % ДИ, 1,255–232,173), р = 0,033].

Выводы. Необходимо дополнительное наблюдение и проведение крупных рандомизированных проспективных исследований для определения безопасности использования ВАБ. Частота осложнений статистически значимо не отличается между различными инвазивными вмешательствами у данной когорты пациентов.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-2-330-339

pdf (Русский)

参考

Fisher B., Anderson S., Bryant J., et al. Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med. 2002; 347(16): 1233-1241.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa022152.

Halsted W.S.I. The results of radical operations for the cure of carcinoma of the breast. Ann Surg. 1907; 46(1): 1-19.-DOI: https://doi.org/10.1097/00000658-190707000-00001.

Veronesi U., Cascinelli N., Mariani L., et al. Twenty-year follow-up of a randomized study comparing breast-conserving surgery with radical mastectomy for early breast cancer. N Engl J Med. 2002; 347(16): 1227-1232.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa020989.

Balic M., Thomssen C., Würstlein R., et al. St. Gallen/Vienna 2019: A brief summary of the consensus discussion on the optimal primary breast cancer treatment. Breast Care (Basel). 2019; 14(2): 103-110.-DOI: https://doi.org/10.1159/000499931.

van la Parra R.F., Kuerer H.M. Selective elimination of breast cancer surgery in exceptional responders: historical perspective and current trials. Breast Cancer Res. 2016; 18(1): 28.-DOI: https://doi.org/10.1186/s13058-016-0684-6.

Pfob A., Sidey-Gibbons C., Lee H.B., et al. Identification of breast cancer patients with pathologic complete response in the breast after neoadjuvant systemic treatment by an intelligent vacuum-assisted biopsy. Eur J Cancer. 2021; 143: 134-146.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2020.11.006.

Lee H.B., Han W., Kim S.Y., et al. Prediction of pathologic complete response using image-guided biopsy after neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients selected based on MRI findings: a prospective feasibility trial. Breast Cancer Res Treat. 2020; 182(1): 97-105.-DOI: https://doi.org/10.1007/s10549-020-05678-3.

Ogston K.N., Miller I.D., Payne S., et al. A new histological grading system to assess response of breast cancers to primary chemotherapy: prognostic significance and survival. Breast. 2003; 12(5): 320-327.-DOI: https://doi.org/10.1016/s0960-9776(03)00106-1.

Heil J., Kummel S., Schaefgen B., et al. Diagnosis of pathological complete response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer by minimal invasive biopsy techniques. Br J Cancer. 2015; 113: 1565-1570.

Heil J, Schaefgen B, Sinn P, et al. Can a pathological complete response of breast cancer after neoadjuvant chemotherapy be diagnosed by minimal invasive biopsy? Eur J Cancer. 2016;69: 142-150. -DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2016.09.034.

Kuerer H.M., Rauch G.M., Krishnamurthy S., et al. A Clinical feasibility trial for identification of exceptional responders in whom breast cancer surgery can be eliminated following neoadjuvant systemic therapy. Ann Surg. 2018; 267(5): 946-951.-DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000002313.

Heil J., Pfob A., Sinn H.P., et al. Diagnosing pathologic complete response in the breast after neoadjuvant systemic treatment of breast cancer patients by minimal invasive biopsy: Oral presentation at the San Antonio Breast Cancer Symposium on Friday, December 13, 2019, program number GS5-03. Ann Surg. 2022; 275(3): 576-581.-DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000004246.

Kettritz U., Rotter K., Schreer I., et al. Stereotactic vacuum-assisted breast biopsy in 2874 patients: a multicenter study. Cancer. 2004; 100(2): 245-251.-DOI: https://doi.org/10.1002/cncr.11887.

Kuerer H.M., Smith B.D., Krishnamurthy S., et al. Eliminating breast surgery for invasive breast cancer in exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy: a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022; 23(12): 1517-1524.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00613-1.

Амиров Н.С., Криворотько П.В., Мортада В.В., и др. Объем хирургического вмешательства у пациентов с ранним раком молочной железы и полным клиническим ответом на неоадъювантную системную терапию. Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова. 2023; 15(1): 63-71.-DOI: https://doi.org/10.17816/mechnikov112622.

[Amirov N.S., Krivorotko P.V., Mortada V.V., et al. The amount of surgery in patients with early breast cancer and complete clinical response to neoadjuvant systemic therapy. HERALD of North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov. 2023; 15(1): 63-71.-DOI: https://doi.org/10.17816/mechnikov112622. (In Rus)].

van Mackelenbergh M.T., Loibl S., Untch M., et al. Pathologic complete response and individual patient prognosis after neoadjuvant chemotherapy plus anti-human epidermal growth factor receptor 2 therapy of human epidermal growth factor receptor 2-positive early breast cancer. J Clin Oncol. 2023; 41(16): 2998-3008.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.22.02241.

Broglio K.R., Quintana M., Foster M., et al. Association of pathologic complete response to neoadjuvant therapy in HER2-positive breast cancer with long-term outcomes: a meta-analysis. JAMA Oncol. 2016; 2: 751-60.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2015.6113.

Huang M., O’Shaughnessy J., Zhao J., et al. Association of pathologic complete response with long-term survival outcomes in triple-negative breast cancer: a meta-analysis. Cancer Res. 2020; 80: 5427-34.-DOI: https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-20-1792.

Masuda N., Lee S.J., Ohtani S., et al. Adjuvant capecitabine for breast cancer after preoperative chemotherapy. N Engl J Med. 2017; 376(22): 2147-2159.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1612645.

von Minckwitz G., Huang C.S., Mano M.S., et al. Trastuzumab emtansine for residual invasive HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2019; 380(7): 617-628.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1814017.

De Lena M., Varini M., Zucali R., et al. Multimodal treatment for locally advanced breast cancer. Result of chemotherapy-radiotherapy versus chemotherapy-surgery. Cancer Clin Trials. 1981; 4(3): 229-36.

Ellis P., Smith I., Ashley S., et al. Clinical prognostic and predictive factors for primary chemotherapy in operable breast cancer. J Clin Oncol. 1998; 16(1): 107-114.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.1998.16.1.107.

Touboul E., Buffat L., Lefranc J.P., et al. Possibility of conservative local treatment after combined chemotherapy and preoperative irradiation for locally advanced noninflammatory breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996; 34(5): 1019-1028.-DOI: https://doi.org/10.1016/0360-3016(95)02207-4.

Mauriac L., MacGrogan G., Avril A., et al. Neoadjuvant chemotherapy for operable breast carcinoma larger than 3 cm: a unicentre randomized trial with a 124-month median follow-up. Institut Bergonié Bordeaux Groupe Sein (IBBGS). Ann Oncol. 1999; 10(1): 47-52.-DOI: https://doi.org/10.1023/a:1008337009350.

Ring A., Webb A., Ashley S., et al. Is surgery necessary after complete clinical remission following neoadjuvant chemotherapy for early breast cancer? J Clin Oncol. 2003; 21(24): 4540-4545.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2003.05.208.

Pfob A., Cai L., Schneeweiss A., et al. ASO Visual abstract: minimally-invasive breast biopsy after neoadjuvant systemic treatment to identify breast cancer patients with residual disease for extended neoadjuvant treatment-a new concept. Ann Surg Oncol. 2023; 31(2): 1033-4.-DOI: https://doi.org/10.1245/s10434-023-14747-y.

Heil J. Pfob A., Morrow M. De-escalation of breast and axillary surgery in exceptional responders to neoadjuvant systemic treatment. Lancet Oncol. 2021; 22(4): 435-436.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00057-7.

Schneeweiss A., Chia S., Hickish T., et al. Long-term efficacy analysis of the randomised, phase II TRYPHAENA cardiac safety study: Evaluating pertuzumab and trastuzumab plus standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer. Eur J Cancer. 2018; 89: 27-35.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2017.10.021.

Loibl S., Weber K.E., Timms K.M., et al. Survival analysis of carboplatin added to an anthracycline/taxane-based neoadjuvant chemotherapy and HRD score as predictor of response-final results from GeparSixto. Ann Oncol. 2018; 29(12): 2341-2347.-DOI: https://doi.org/10.1093/annonc/mdy46.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Most read articles by the same author(s)

Вахтанг Михайлович Мерабишвили, Алексей Михайлович Беляев, Состояние онкологической помощи в России: динамика однолетней и пятилетней выживаемости больных злокачественными новообразованиями по всем локализациям опухолей. (Популяционное исследование на уровне федерального округа) , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 1 (2023)
Алексей Михайлович Беляев, Асель Галимовна Кудайбергенова, Ольга Игоревна Понасенко, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Ко дню Победы и 80-летию снятия блокады Ленинграда. Разбирая архив лаборатории патологической анатомии Института онкологии , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 2 (2024)
Петр Владимирович Криворотько, Яна Игоревна Бондарчук, Александр Валерьевич Комяхов , Сергей Сергеевич Багненко, Елена Константиновна Жильцова, Антонина Викторовна Черная , Владислав Владимирович Семиглазов, Анна Сергеевна Артемьева , Тенгиз Тенгизович Табагуа, Лариса Павловна Гиголаева, Александр Сергеевич Емельянов, Николай Сергеевич Амиров , Роман Сергеевич Песоцкий, Виктория Владимировна Мортада, Нестан Беккелдиевна Беккелдиева, Сергей Сергеевич Ерещенко, Константин Юрьевич Зернов , Кирилл Станиславович Николаев, Валерий Евгеньевич Левченко, Дарья Глебовна Ульрих, Диана Артуровна Еналдиева, Алексей Михайлович Беляев, Владимир Федорович Семиглазов, Контроль краев резекции при органосохраняющих и онкопластических операциях , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 1 (2024)
Владимир Федорович Семиглазов, Петр Владимирович Криворотько, Александр Валерьевич Комяхов, Владислав Владимирович Семиглазов, Алексей Михайлович Беляев, История 1-го хирургического отделения опухолей молочной железы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 3 (2023)
Владимир Николаевич Анисимов, Алексей Михайлович Беляев, Николай Павлович Напалков — ученый, руководитель, общественный деятель , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 1 (2024)
Алексей Михайлович Беляев, Обращение Главного редактора журнала "Вопросы онкологии" , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 6 (2023)
Ирина Александровна Балдуева, Алексей Михайлович Беляев, Вехи развития онкоиммунологии в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова. Исторический очерк к 110-летию со дня рождения профессора Тамары Александровны Коростелёвой (1913-1991) , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 5 (2023)
Леонид Крамынин, Маргарита Сергеевна Моталкина, Лариса Валентиновна Филатова, Илья Сергеевич Зюзгин, Анна Сергеевна Артемьева, Лимфоматоидный папулез у пациента с рецидивирующей лимфомой Ходжкина: клинический случай , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 3 (2023)
Кирилл Дмитриевич Бадаев, Сергей Николаевич Новиков , Павел Иванович Крживицкий , Никита Евгеньевич Левченко, Степан Мкртычевич Ергнян, Олег Юрьевич Мамонтов , Николай Владимирович Хандогин , Роман Иванович Юрин, Ольга Олеговна Лопушанская, Виктория Игоревна Шабинская , Азат Инзирович Муртазин , Алина Альбертовна Валитова , Евгений Владимирович Левченко, Результаты использования методики интраоперационной детекции сигнальных лимфатических узлов при хирургическом лечении немелкоклеточного рака легкого IA-IIA стадии , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 2 (2024)
Роман Владимирович Новиков, Ольга Игоревна Пономарева, Сергей Николаевич Новиков, Василий Кириллович Карандашев, Владимир Владимирович Протощак, Андрей Иванович Арсеньев, Николай Дмитриевич Ильин, Екатерина Евгеньевна Самарцева, Юрий Олегович Мережко, Сергей Медгарович Гозалишвили, Николай Юрьевич Игловиков, МР-семиотика результатов трансперинеального введения «спейсера» на основе синтетического коллагена животного происхождения для оптимизации лучевого лечения рака предстательной железы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 6 (2023)

1 2 > >>