Дмитриев, А. Ю., Дашьян, В. Г., Природов, А. В., Хамидова, Л. Т., & Саидова, К. И. (2023). Резекция диффузных глиом, накапливающих контрастный препарат при магнитно-резонансной томографии, и церебральных метастазов под контролем интраоперационной сонографии или флуоресценции с 5-аминолевулиновой кислотой: протокол рандомизированного клиническогого исследования на неуступающую эффективность. VOPROSY ONKOLOGII, 69(5), 844–849. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2023-69-5-844-849

摘要

Введение. Для интраоперационной оценки радикальности резекции глиом, накапливающих контрастный препарат при магнитно-резонансной томографии, и церебральных метастазов обычно применяют флуоресценцию с 5-аминолевулиновой кислотой. Сонографию используют реже из-за снижения ее специфичности в процессе удаления опухоли и неудобства переключения взора с операционного поля на монитор ультразвукового аппарата. Вместе с тем преимуществом ультразвукового исследования (УЗИ) перед флуоресценцией является возможность обнаружить опухоль, прикрытую нормальной мозговой тканью. В настоящий момент нет опубликованных рандомизированных исследований, сравнивающих эффективность флуоресценции и УЗИ при интраоперационной оценке радикальности удаления опухолей головного мозга.

Материал и методы. Нами запланировано рандомизированное одноцентровое исследование на неуступающую эффективность со слепой оценкой исходов у 134 больных с двумя группами и распределением участников 1:1. Первичный исход — радикальность резекции глиомы или метастаза (да или нет). Гипотеза исследования: интраоперационная сонография не хуже флуоресценции позволяет интраоперационно оценить радикальность резекции внутримозговых опухолей. Выполнена блоковая стратифицированная рандомизация, стратифицирующая переменная — расположение опухоли рядом с двигательной или речевой зоной головного мозга. Под рандомизацию подпадают больные с одиночными супратенториальными глиомами, накапливающими контрастный препарат при магнитно-резонансной томографии, или метастазами в возрасте 18-79 лет и индексом по шкале Карновского 60-100 %. В основной группе для интраоперационной оценки радикальности удаления опухоли будет использована сонография, в контрольной — флуоресценция с 5-аминолевулиновой кислотой. Выполнять интраоперационную магнитно-резонансную томографию не запланировано.

Выводы. При подтверждении первичной гипотезы интраоперационная сонография может стать достойной альтернативой флуоресцентной хирургии с 5-аминолевулиновой кислотой. Исследование зарегистрировано в реестре ClinicalTrials.gov под номером NCT05475522 (SONOFLUO).

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2023-69-5-844-849

##article.numberofdownloads## 67

##article.numberofviews## 174

pdf (Русский)

参考

Louis DN, Perry A, Wesseling P, et al. The 2021 WHO classification of tumors of the central nervous system: a summary. Neuro Oncol. 2021;23(8):1231-51. https://doi.org/10.1093/neuonc/noab106.

Wen PY, Macdonald DR, Reardon DA, et al. Updated response assessment criteria for high-grade gliomas: response assessment in neuro-oncology working group. J Clin Oncol. 2010;28(11):1963-72. https://doi.org/10.1200/JCO.2009.26.3541.

Silbergeld DL, Chicoine MR. Isolation and characterization of human malignant glioma cells from histologically normal brain. J Neurosurg. 1997;86(3):525-531. https://doi.org/10.3171/jns.1997.86.3.0525.

Le Rhun E, Guckenberger M, Smits M, et al. EANO-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with brain metastasis from solid tumours. Ann Oncol. 2021;32(11):1332-47. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.07.016.

Потапов А.А., Горяйнов С.А., Охлопков В.А., и др. Клинические рекомендации по использованию интраоперационной флуоресцентной диагностики в хирургии опухолей головного мозга. Вопросы нейрохирургии. 2015;79(5):91‑101 [Potapov AA, Goriainov SA, Okhlopkov VA, et al. Clinical guidelines for the use of intraoperative fluorescence diagnosis in brain tumor. Zhurnal Voprosy Neirokhirurgii Imeni N.N. Burdenko. 2015;79(5):91‑101 (In Russ., In Eng.)]. https://doi.org/10.17116/neiro201579591-101.

Weller M, van den Bent M, Preusser M, et al. EANO guidelines on the diagnosis and treatment of diffuse gliomas of adulthood. Nat Rev Clin Oncol. 2021;18(3):170-186. https://doi.org/10.1038/s41571-020-00447-z.

Stummer W, Pichlmeier U, Meinel T, et al. Fluorescenceguided surgery with 5-aminolevulinic acid for resection of malignant glioma: a randomized controlled multicentre phase III trial. Lancet Oncol. 2006;7(5):392-401. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(06)70665-9.

Ma R, Watts C. Selective 5-aminolevulinic acid-induced protoporphyrin IX fluorescence in gliomas. Acta Neurochir. 2016;158(10):1935-1941. https://doi.org/10.1007/s00701-016-2897-y.

Hadjipanayis CG, Widhalm G, Stummer W. What is the surgical benefit of utilizing 5-aminolevulinic acid for fluorescence-guided surgery of malignant gliomas? Neurosurgery. 2015;77(5):663-73. https://doi.org/10.1227/NEU.0000000000000929.

Rygh OM, Selbekk T, Torp SH, et al. Comparison of navigated 3D ultrasound findings with histopathology in subsequent phases of glioblastoma resection. Acta Neurochir (Wien). 2008;150(10):1033-1042. https://doi.org/10.1007/s00701-008-0017-3.

Policicchio D, Doda A, Sgaramella E, et al. Ultrasound-guided brain surgery: echographic visibility of different pathologies and surgical applications in neurosurgical routine. Acta Neurochir. 2018;160(6):1175-1185. https://doi.org/10.1007/s00701-018-3532-x.

Prada F, Perin A, Martegani A, et al. Intraoperative contrast-enhanced ultrasound for brain tumor surgery. Neurosurgery. 2014;74(5):542-552. https://doi.org/10.1227/NEU.0000000000000301.

Wu JS, Gong X, Song YY, et al. 3.0-T intraoperative magnetic resonance imaging-guided resection in cerebral glioma surgery: interim analysis of a prospective, randomized, triple-blind, parallel-controlled trial. Neurosurgery. 2014;61(Suppl_1):145-54. https://doi.org/10.1227/NEU.0000000000000372.

Sanai N, Polley M, McDermott M, et al. An extent of resection threshold for newly diagnosed glioblastomas. J Neurosurg. 2011;115(1):3-8. https://doi.org/10.3171/2011.2.jns10998.

Medical Research Council. Aids to the examination of the peripheral nervous system (Memorandum No. 45). London: H.M.S.O. 1976:1-64.

Hendrix P, Senger S, Simgen A, et al. Preoperative rTMS language mapping in speech-eloquent brain lesions resected under general anesthesia: a pair-matched cohort study. World Neurosurg. 2017;100:425-433. https://doi.org/10.1016/j.wneu.2017.01.041.

Karnofsky DA, Abelmann WH, Craver LF, et al. The use of the nitrogen mustards in the palliative treatment of carcinoma with particular reference to bronchogenic carcinoma. Cancer. 1948:634-56. https://doi.org/10.1002/1097-0142(194811)1:4%3C634::AID-CNCR2820010410%3E3.0.CO;2-L.

Mahboob S, McPhillips R, Qiu Z. Intraoperative ultrasound-guided resection of gliomas: a meta-analysis and review of the literature. World Neurosurg. 2016;92:255-63. https://doi.org/10.1016/j.wneu.2016.05.007.

Seidel K, Beck J, Stieglitz L, et al. The warning-sign hierarchy between quantitative subcortical motor mapping and continuous motor evoked potential monitoring during resection of supratentorial brain tumors. J Neurosurg. 2013;118(2):287-96. https://doi.org/10.3171/2012.10.JNS12895.

Selbekk T, Jakola AS, Solheim O, et al. Ultrasound imaging in neurosurgery: approaches to minimize surgically induced image artifacts for improved resection control. Acta Neurochir. 2013;155(6):973-80. https://doi.org/10.1007/s00701-013-1647-7.

Lau D, Hervey-Jumper SL, Chang S. A prospective Phase II clinical trial of 5-aminolevulinic acid to assess the correlation of intraoperative ﬂuorescence intensity and degree of histologic cellularity during resection of high-grade gliomas. J Neurosurg. 2016;124(5):1300-9. https://doi.org/10.3171/2015.5.JNS1577.

Stupp R, Hegi ME, Mason WP, et al. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009;10(5):459-66. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(09)70025-7.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Most read articles by the same author(s)

Александр Юрьевич Дмитриев, Владимир Григорьевич Дашьян, Александр Владиславович Природов, Лайла Тимарбековна Хамидова, Интраоперационная сонография в хирургии диффузных глиом больших полушарий, не накапливающих контрастный препарат: протокол рандомизированного клинического исследования , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 1 (2024)