卷 64 编号 3 (2018), ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ. А. ПРОТОКОЛЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

卷 64 编号 3 (2018)

ПРИМЕНЕНИЕ ИПИЛИМУМАБА У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМОЙ В РАМКАХ ПРОГРАММЫ РАСШИРЕННОГО ДОСТУПА: ОПЫТ ФГБУ "НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ. И.И. ПЕТРОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ. А. ПРОТОКОЛЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2018-64-3-388-393

已出版 01.03.2018

Екатерина Анохина⁺⁻
В. Рубинчик⁺⁻
Екатерина Яременко⁺⁻
Гульфия Телетаева⁺⁻
Дилором Латипова⁺⁻
Анна Семенова⁺⁻
Татьяна Семиглазова⁺⁻
Ирина Балдуева⁺⁻
Светлана Проценко⁺⁻
Алексей Новик⁺⁻
А. Оганесян⁺⁻

Екатерина Анохина

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

В. Рубинчик

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Екатерина Яременко

Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет

Гульфия Телетаева

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Дилором Латипова

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Анна Семенова

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Татьяна Семиглазова

ФГБОУ ВПО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России

Ирина Балдуева

ФГБОУ ВПО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России

Светлана Проценко

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Алексей Новик

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова, Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет

А. Оганесян

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

##article.numberofdownloads## 46

##article.numberofviews## 156

PDF (Русский)

关键词

ИПИЛИМУМАБ
МЕЛАНОМА
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
ПРОГНОСТИЧЕСКИЕ И ПРЕДИКТИВНЫЕ МАРКЕРЫ

How to Cite

Анохина, Е., Рубинчик, В., Яременко, Е., Телетаева, Г., Латипова, Д., Семенова, А., Семиглазова, Т., Балдуева, И., Проценко, С., Новик, А., & Оганесян, А. (2018). ПРИМЕНЕНИЕ ИПИЛИМУМАБА У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМОЙ В РАМКАХ ПРОГРАММЫ РАСШИРЕННОГО ДОСТУПА: ОПЫТ ФГБУ "НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ. И.И. ПЕТРОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. VOPROSY ONKOLOGII, 64(3), 388–393. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2018-64-3-388-393

摘要

Согласно обобщенным данным многочисленных клинических исследований II-III фазы, ипилимумаб (ИПИ) позволяет добиться десятилетней выживаемости почти у 20 % пациентов. Однако программа расширенного доступа более приближена к реальной практике по сравнению с клиническими исследованиями, поэтому результаты анализа могут отличаться. В данной статье представлены результаты длительного наблюдения за больными, получавшими ИПИ в программе расширенного доступа в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России. С сентября 2012 г. по март 2016 г. в программу было включено 96 больных диссеминированной меланомой с признаками прогрессирования опухолевого процесса, получивших ранее от 1 до 6 линий лекарственной терапии. У 67 (70 %) больных установлена IV стадия M1c, у 35 больных (36 %) отмечалось повышение уровня лДГ выше референсных значений до начала терапии ИПИ. Все больные получали ИПИ в дозе 3 мг/кг 1 раз в 3 недели, всего 4 введения. У 96 больных проведено 320 введений препарата (в среднем-3,3). Иммуноопосредованные нежелательные явления 3-4 ст. наблюдались у 18 (19 %) больных. Трое больных умерло от нежелательных явлений, возможно связанных с проводимой терапией. Медиана времени до прогрессирования (ВДП) составила 3 мес. (95 % ДИ, 2,4-3,5 мес.), общей выживаемости - 13 мес. (95 % ДИ, 8,3-17,6 мес.). Относительный риск смерти снижался на 48 % при проведении иммунотерапии дендритноклеточными вакцинами до начала терапии ипилимумабом (р=0,049). Отсутствие мутации BRAF увеличивало трехлетнюю общую выживаемость с 29 % до 68 % (р=0,042). Таким образом, терапия ИПИ обладает приемлемым и управляемым спектром токсичности, значимой клинической эффективностью в качестве второй и последующих линий лекарственной терапии у пациентов диссеминированной меланомой.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2018-64-3-388-393

##article.numberofdownloads## 46

##article.numberofviews## 156

PDF (Русский)

参考

Минздрав России. Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс].

Проценко С.А., Антимоник Н.Ю., Берштейн Л.М., Новик А.В. и др. Практические рекомендации по управлению иммуноопосредованными нежелательными явлениями // RUSSCO. -2017. - С. 592-620.

Проценко С.А., Новик А.В., Ахаева З.Ю. и др. Современные возможности персонализированной терапии метастатической меланомы // Современная онкология. - 2014. - № 3. - С. 57-64.

Семиглазова Т.Ю., Проценко С.А., Стуков А.Н., Балдуева И.А. и др. Как изменились подходы к лекарственной терапии злокачественных опухолей (первому отечественному противоопухолевому препарату посвящается) // Вопросы онкологии. - 2017. - Т. 63. -№ 2. - С. 346-352.

Eisenhauer E. A., Therasse P., Bogaerts J., et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised recist guideline (version 1.1) // Eur. J. Cancer. - 2009. - Vol. 45. - I.2. -P 228-247.

Hodi F.S., O'Day S. J., McDermott D. F. et al. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma // N. Engl. J. Med. - 2010. - Vol. 363. - I. 8. - P. 711-723.

Houben R. Constitutive activation of the Ras-Raf signaling pathway in metastatic melanoma is associated with poor prognosis / R.Houben, J.C. Becker, A.Kappel, PTerheyden et al. // J. Carcinog. - 2004. - № 3(1). - P. 6.

Jeffrey S. Weber, F. Stephen Hodi, Jedd D. Wolchok, et. al. Safety Profile of Nivolumab Monotherapy: A Pooled Analysis of Patients With Advanced Melanoma // J. Clin. Oncol. - 2017. - Vol. 35. - № 7. - P. 785-792.

Kelderman S., Heemskerk B., Van Tinteren H., et. al. Lactate dehydrogenase as a selection criterien for ipilimumab treatment in metastatic melanoma // Cancer Immunol Immunother. -2014. - Vol. 63. - P. 449-458.

Krummel M.F., Allison J.P. CD28 and CTLA-4 have opposing effects on the response of T cells to stimulation // J. Exp. Med. - 1995. - Vol. 182. - № 2. - P 459-465.

McCardle T.W., Messina J.L., Sondak V.K. Completely regressed cutaneous melanocytic lesion revisited // Semin. Oncol. - 2009. - Vol. 36. - P 498-503.

Postow M.A., Harding J., Wolchok J.D. Targeting immune checkpoints: Releasing the restraints on anti-tumor immunity for patients with melanoma // Cancer J. - 2012. - Vol. 18. - I.2. - P 153-159.

Robbins P.F., Morgan R.A., Feldman S.A., et. al. Tumor regression in patients with metastatic synovial cell sarcoma and melanoma using genetically engineered lymphocytes reactive with NY'ESO'1 // J. Clin. Oncol. - 2011. - Vol. 29. - P. 917-924.

Robert C., Thomas L., Bondarenko I. et al. Ipilimumab plus dacarbazine for previously untreated metastatic melanoma // N. Engl. J. Med. - 2011. - Vol. 364. - № 26. - P 2517-2526.

Tarhini A. Immune-mediated adverse events associated with ipilimumab ctla-4 blockade therapy: The underlying mechanisms and clinical management//Scientifica (Cairo). - 2013. -Vol. 2013. - I. 857519.

Weber J. Immunotherapy for melanoma // Curr Opin Oncol. - 2011. - Vol. 23(2). - P. 163-169.

Wolchok J.D., Hoos A., O'Day S. et al. Guidelines for the evaluation of immune therapy activity in solid tumors: Immune-related response criteria // Clin. Cancer Res. - 2009. - Vol. 15. - I. 23. - P. 7412-7420.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Most read articles by the same author(s)

Светлана Кулева, Ксения Борокшинова, Ирина Балдуева, Татьяна Нехаева, Анна Артемьева, Наталья Ефремова, Наталья Емельянова, Алексей Новик, Сергей Новиков, Михаил Гиршович, Евгений Сенчуров, Эльвира Гумбатова, Рина Хабарова, Елена Михайлова, Юлия Семенова, Газиз Сахаутдинов, Опыт использования мультитаргетной противоопухолевой вакцины у ребенка с диффузной срединной глиомой головного мозга с альтерацией в гене H3 K27 , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 3 (2023)
Татьяна Семиглазова, Евгения Цырлина, Артем Полторацкий, Екатерина Бусько, Владислав Семиглазов, Анна Артемьева, Сергей Иванов, Лев Берштейн, Владимир Анисимов, Алексей Беляев, Владимир Семиглазов, В. Косторов, Алексей Новик, Борис Каспаров, Михаил Осипов, Петр Криворотько, Вероника Клименко, Гарик Дашян, Руслан Палтуев, Елена Жильцова, Тенгиз Табагуа, Александр Комяхов, Кирилл Николаев, Виктория Башлык, Роман Донских, В. Аполлонова, МЕТФОРМИН И МЕЛАТОНИН В НЕОАДЪЮВАНТНОЙ ГОРМОНОТЕРАПИИ МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 64 编号 5 (2018)
Борис Каспаров, Татьяна Семиглазова, Денис Ковлен, Геннадий Пономаренко, Валерия Клюге, Антон Крутов, Владислав Осетник, М. Тынкасова, Кристина Кондратьева, О. Заозерский, Владислав Семиглазов, А. Носов, Алексей Беляев, РЕАБИЛИТАЦИЯ ПАЦИЕНТОВ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 66 编号 2 (2020)
Валентина Чулкова, Елена Пестерева, Эльвира Карпова, Нелли Хрусталева, Татьяна Семиглазова, М. Рогачев, Алексей Беляев, ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ ВЫГОРАНИЕ И ВОПРОСЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ ВРАЧЕЙ-ОНКОЛОГОВ , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 66 编号 2 (2020)
Мария Урезкова, Татьяна Семиглазова, Анна Артемьева, Асель Кудайбергенова, Владислав Семиглазов, Петр Криворотько, Владимир Семиглазов, Результаты FISH-исследования HER2 при трижды-позитивном раке молочной железы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 2 (2023)
Антон Зозуля, Ирина Балдуева, Анна Артемьева, Сергей Новиков, Анастасия Муравцева, Дмитрий Гирдюк, Наталья Емельянова, Елена Тюряева, Елена Федосова, Филипп Антипов, Андрей Арсеньев, Михаил Гиршович, Сергей Канаев, Алексей Беляев, Изменения иммунного статуса у больных с различной экспрессией PD-L1 после стереотаксической лучевой терапии олигометастазов , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 67 编号 6 (2021)
Кристина Кондратьева, Татьяна Семиглазова, Борис Каспаров, Антон Крутов, Владислав Семиглазов, Петр Криворотько, Владимир Семиглазов, Особенности сексуальности женщин после лечения рака молочной железы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 1 (2023)
Екатерина Дегтярёва, Светлана Проценко, Аглая Иевлева, Евгений Имянитов, Частота развития иммуноопосредованных нежелательных явлений на фоне анти-PD-1/PD-L1 терапии в реальной клинической практике , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 68 编号 2 (2022)
Валентина Чулкова, Елена Пестерева, Тарас Попов, Анатолий Ялов, Татьяна Семиглазова, Д. Рысенкова, ОТНОШЕНИЕ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ К ЛЕЧЕНИЮ ПРИ СИСТЕМНЫХ МЕТОДАХ ТЕРАПИИ , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 64 编号 3 (2018)
Константин Лактионов, Алла Арзуманян, Лариса Болотина, Валерий Бредер, Наталья Буевич, А. Данилова, Анна Зинковская, Анна Корниецкая, М. Крамчанинов, Е. Кушнирук, Дилором Латипова, Федор Моисеенко, Татьяна Никитина, Мария Окружнова, Сергей Орлов, Рашида Орлова, Н. Порфирьева, Светлана Проценко, Ксения Саранцева, Даниил Строяковский, Елена Филиппова, Татьяна Ионова, ЭФФЕКТИВНОСТЬ НИВОЛУМАБА В ПРОЦЕССЕ ВТОРОЙ ИЛИ ПОСЛЕДУЮЩЕЙ ЛИНИИ ТЕРАПИИ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У БОЛЬНЫХ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ РЕФРАКТЕРНЫМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО: ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОСПЕКТИВНОГО НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 65 编号 1 (2019)

1 2 3 4 5 > >>