Промежуточные результаты проспективного рандомизированного контролируемого исследования VOG-01: «Оценка эффективности неоадъювантной комбинированной гормонотерапии у пременопаузальных больных с ER+ HER2- раком молочной железы».
pdf

Ключевые слова

ER HER2-рак молочной железы
неоадъювантная химиотерапия
неоадъювантная гормонотерапия
CDK4/6- ингибиторы
пременопаузальные больные

Как цитировать

Орлова, Р., Топузов, Э., Криворотько, П., Вахитова, А., Глузман, М., & Осидзе, Л. (2022). Промежуточные результаты проспективного рандомизированного контролируемого исследования VOG-01: «Оценка эффективности неоадъювантной комбинированной гормонотерапии у пременопаузальных больных с ER+ HER2- раком молочной железы». Вопросы онкологии, 68(3), 354–361. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2022-68-3-354-361

Аннотация

На сегодняшний день стандартом неоадъювантного лечения HER2-негативного рака молочной железы остается химиотерапия с включением антрациклинов и таксанов, как при люминальных, так и тройном негативном подтипе опухолей. Целью данной работы стало научное обоснование применения комбинированной гормонотерапии на предоперационном этапе лечения пременопаузальных больных с ER+ HER2- раком молочной железы. Проанализировав научные данные, представленные в электронных базах данных (PubMed, MEDLINE, BMS), а также изучив активные клинические исследования на портале ClinicalTrials.gov, мы сделали вывод, что большинство исследований, где применялась гормонотерапия в предоперационном режиме, проведены на популяции постменопаузальных больных. В связи с этим инициировано рандомизированное контролируемое клиническое исследование с целью изучения эффективности и безопасности нового метода предоперационного лечения у пременопаузальных женщин с ER+ HER2- РМЖ, предварительные результаты которого будут доложены в данной статье.

В настоящий момент в исследование включено 28 пациентов, из них проанализировано 13 больных, получивших неоадъювантный и хирургический этап комплексного лечения. Исследование продолжается.  

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2022-68-3-354-361
pdf

Библиографические ссылки

DeVita V, Lawrence T, Rosenberg S et al. DeVita, Hellman, and Rosenberg’s Cancer: Principles and Practice of oncology. 8th ed. Philadelphia: J.B. Lippincott, 2008:1634.

Rubens R.D et al. Combined chemotherapy and radiotherapy for locally advanced breast cancer // Eur. J. Cancer. 1980;16(3):351–356.

von Minckwitz G et al. Response-guided neoadjuvant chemotherapy for breast cancer // J. Clin. Oncol. 2013;31(29):3623–3630.

Mieog JS, van der Hage JA, van de Velde CJ. Preoperative chemotherapy for women with operable breast cancer // Cochrane Database Syst. Rev. 2007(2), CD005002.

Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG). Long-term outcomes for neoadjuvant versus adjuvant chemotherapy in early breast cancer: meta-analysis of individual patient data from ten randomised trials // Lancet Oncol. 2018;19(1):27–39.

Gianni L, Baselga J, Eiermann W. et al. European Cooperative Trial in Operable Breast Cancer (ECTO): Improved freedom from progression (FFP) from adding paclitaxel (T) to doxorubicin (A) followed by cyclophosphamide methotrexate and fluorouracil (CMF) // J Clin Oncol. 2005;23(16_suppl):513.

Spring LM, Fell G, Arfe A et al. Pathologic Complete Response after Neoadjuvant Chemotherapy and Impact on Breast Cancer Recurrence and Survival: A Comprehensive Meta-analysis // Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838-2848. doi:10.1158/1078-0432.CCR-19-3492

Zhou Q, Yin W, Du Y et al. Prognostic impact of chemotherapy-induced amenorrhea on premenopausal breast cancer: a meta-analysis of the literature // Menopause. 2015;22(10):1091–97. doi:10.1097/GME.0000000000000440

Matthew J. Elliscorresponding author and Cynthia Ma, Letrozole in the neoadjuvant setting: the P024 trial // Breast Cancer Res Treat. 2007;105(Suppl 1):33–43. doi:10.1007/s10549-007-9701-x

Kurosumi M, Takatsuka Y, Watanabe T. Histopathological assessment of anastrozole and tamoxifen as preoperative (neoadjuvant) treatment in postmenopausal Japanese women with hormone receptor-positive breast cancer in the PROACT trial Randomized Controlled Trial // J Cancer Res Clin Oncol. 2008;134(6):715–22. doi:10.1007/s00432-007-0343-5

Семиглазов В.Ф., Семиглазов В.В., Манихас А.Г. и др. Неоадъювантная терапия гормонозависимого рака молочной железы // Злокачественные опухоли. 2012;2(2):6–11 [Semiglazov VF, Semiglazov VV, Manikhas AG et al. Neoadjuvant therapy for hormone-dependent breast cancer // Zlokachestvennye opukholi. 2012;2(2):6–11 (In Russ.)]. doi:10.18027/2224-5057-2012-2-6-11

Cottu P, D'Hondt V, Dureau S et al. Letrozole and palbociclib versus chemotherapy as neoadjuvant therapy of high-risk luminal breast cancer // Ann Oncol. 2018;29(12):2334-2340. doi:10.1093/annonc/mdy448. PMID: 30307466

Torrisi R, Bagnardi V, Pruneri G. Antitumour and biological effects of letrozole and GnRH analogue as primary therapy in premenopausal women with ER and PgR positive locally advanced operable breast cancer // Br J Cancer. 2007;97(6):802–8. doi:10.1038/sj.bjc.6603947

Kim HJ, Noh WC, Lee ES et al. Efficacy of neoadjuvant endocrine therapy compared with neoadjuvant chemotherapy in pre-menopausal patients with oestrogen receptor-positive and HER2-negative, lymph node-positive breast cancer // Breast Cancer Res. 2020;22:54. doi:10.1186/s13058-020-01288-5

Masuda N, Sagara Y, Kinoshita T. Neoadjuvant anastrozole versus tamoxifen in patients receiving goserelin for premenopausal breast cancer (STAGE): a double-blind, randomised phase 3 trial Clinical Trial // Lancet Oncol. 2012;13(4):345–52. doi:10.1016/S1470-2045(11)70373-4

Biological and Clinical Effects of Palbociclib With Ovarian Suppression and Letrozole in the Neoadjuvant Treatment of Breast Cancer, ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03628066.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04753177.

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.

© АННМО «Вопросы онкологии», Copyright (c) 2022