Адъювантная химиотерапия протоковой аденокарциномы поджелудочной железы режимами GEMCAP и mFOLFIRINOX: нежелательные явления и отдаленные результаты

Семёнов, Н. Н., Жукова, Л. Г., & Зарьянов, Д. А. (2026). Адъювантная химиотерапия протоковой аденокарциномы поджелудочной железы режимами GEMCAP и mFOLFIRINOX: нежелательные явления и отдаленные результаты. Вопросы онкологии, 72(1), OF–2421. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2026-72-1-OF-2421

Аннотация

Введение. Адъювантная химиотерапия остаётся стандартом лекарственного лечения аденокарциномы поджелудочной железы после проведения радикальной операции. Необходима оценка эффективности и токсичности наиболее распространённых режимов адъювантной химиотерапии с целью достижения наилучших результатов лечения.

Цель. Сравнение токсичности режимов адъювантной химиотерапии GEMCAP и mFOLFIRINOX при протоковой аденокарциноме поджелудочной железы и их влияние на отдалённые результаты.

Материалы и методы. Ретроспективный анализ 128 пациентов (GEMCAP: n = 60; mFOLFIRINOX: n = 68) после радикальной операции. Оценивались побочные эффекты, дозовая интенсивность, Трехлетняя безрецидивная (БРВ) и общая выживаемость (ОВ).

Результаты. При использовании режима GEMCAP чаще наблюдалась нейтропения III–IV ст. (45 % vs. 27,9 %, p = 0,06), при mFOLFIRINOX — диарея II–III ст. (20,6 % vs. 0 %, p < 0,01) и повышение АЛТ/АСТ (20,6 % vs. 3,3 %, p = 0,006). Трехлетняя БРВ была выше для mFOLFIRINOX (36 % vs. 19 %, p = 0,03), ОВ — 68 % vs. 52 % (p = 0,07). Снижение доз гемцитабина в GEMCAP ухудшало БРВ (Трехлетняя БРВ составила 27 % без снижения доз vs. 6 % при их снижении, p = 0,02), тогда как редукция иринотекана в mFOLFIRINOX не влияла на результаты (p > 0,05). БРВ пациентов с индексом гемоглобина, альбумина, лимфоцитов и тромбоцитов (HALP) более или равном 48,8 составила в среднем 29,8 мес., при HALP менее 48,8–15,7 мес. (p = 0,024).

Выводы. Режим mFOLFIRINOX демонстрирует лучшие показатели выживаемости, но ассоциирован с более высокой гепатотоксичностью и диареей. Снижение дозы иринотекана (до 130 мг/м²) в mFOLFIRINOX может улучшить переносимость без ущерба эффективности. Для GEMCAP соблюдение дозовой интенсивности критично для достижения оптимальной БРВ. Также показано, что пациенты с низким уровнем HALP имели значимо меньшую БРВ.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2026-72-1-OF-2421

Загрузок: 0

pdf

Библиографические ссылки

Neoptolemos J.P., Palmer D.H., Ghaneh P., et al. Comparison of adjuvant gemcitabine and capecitabine with gemcitabine monotherapy in patients with resected pancreatic cancer (ESPAC-4): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2017; 389(10073): 1011-1024.-DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32409-6.

Palmer D.H., Jackson R., Springfeld C., et al. Pancreatic adenocarcinoma: Long-term outcomes of adjuvant therapy in the ESPAC4 phase III trial. J Clin Oncol. 2025; 43(10): 1240-1253.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.24.01118.

Conroy T., Hammel P., Hebbar M., et al. FOLFIRINOX or Gemcitabine as adjuvant therapy for pancreatic cancer. N Engl J Med. 2018; 379(25): 2395-2406.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1809775.

Conroy T., Castan F., Lopez A., et al. Five-year outcomes of FOLFIRINOX vs gemcitabine as adjuvant therapy for pancreatic cancer. A randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2022; 8(11): 1571-1578.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.3829.

Oettle H., Post S., Neuhaus P., et al. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2007; 297(3): 267-77.-DOI: https://doi.org/10.1001/jama.297.3.267.

Neoptolemos J.P., Stocken D.D., Bassi C., et al. Adjuvant chemotherapy with fluorouracil plus folinic acid vs gemcitabine following pancreatic cancer resection: a randomized controlled trial. JAMA. 2010; 304(10): 1073-81.-DOI: https://doi.org/DOI:10.1001/jama.2010.1275.

Ghosn M., Farhat F., Kattan J., et al. FOLFOX-6 combination as the first-line treatment of locally advanced and/or metastatic pancreatic cancer. Am J Clin Oncol. 2007; 30(1): 15-20.-DOI: https://doi.org/10.1097/01.coc.0000235997.18657.a6.

Taïeb J., Lecomte T., Aparicio T., et al. FOLFIRI.3, a new regimen combining 5-fluorouracil, folinic acid and irinotecan, for advanced pancreatic cancer: results of an Association des Gastro-Enterologues Oncologues (Gastroenterologist Oncologist Association) multicenter phase II study. Ann Oncol. 2007; 18(3): 498-503.-DOI: https://doi.org/10.1093/annonc/mdl427.

Conroy T., Desseigne F., Ychou M., et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011; 364(19): 1817-25.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1011923.

Mahaseth H., Brutcher E., Kauh J., et al. Modified FOLFIRINOX regimen with improved safety and maintained efficacy in pancreatic adenocarcinoma. Pancreas. 2013; 42(8): 1311-5.-DOI: https://doi.org/10.1097/MPA.0b013e31829e2006.

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)

Владимир Федорович Семиглазов, Петр Владимирович Криворотько, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Елена Владимировна Артамонова, Анна Сергеевна Артемьева, Светлана Геннадьевна Багрова, Лариса Владимировна Болотина, Елена Михайловна Бит-Сава, Алла Александровна Божок, Любовь Юрьевна Владимирова, Вера Андреевна Горбунова, Айкуи Карапетовна Геокчян-Кждрян, Наталья Владимировна Деньгина, Людмила Григорьевна Жукова, Азиз Дильшодович Закиряходжаев, Евгений Наумович Имянитов, Ирина Владимировна Колядина, Ирина Альбертовна Королева, Асель Галимовна Кудайбергенова, Алексей Георгиевич Манихас, Сергей Николаевич Новиков, Рашида Вахидовна Орлова, Руслан Маликович Палтуев, Александр Валерьевич Петровский, Анастасия Анатольевна Пароконная, Сергей Михайлович Портной, Григорий Александрович Раскин, Валерий Витальевич Родионов, Никита Александрович Савелов, Владислав Владимирович Семиглазов, Марина Борисовна Стенина, Калдыгуль Кабаковна Смагулова, Даниил Львович Строяковский, Эльдар Эскендерович Топузов, Оксана Петровна Трофимова, Мона Александровна Фролова, Ольга Сергеевна Ходорович, Юлиана Сергеевна Шатова, I Cанкт-Петербургский международный консенсус по диагностике и лечению рака молочной железы «Белые ночи 2024» , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Дарья Александровна Филоненко, Людмила Григорьевна Жукова, Новые препараты и подходы к лечению пациентов с метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями , Вопросы онкологии: Том 70 № 5 (2024)
Маргарита Владимировна Носова, Илья Анатольевич Покатаев, Олеся Алексеевна Стативко, Даниил Львович Cтрояковский, Людмила Григорьевна Жукова, Кристина Николаевна Лисицына, Розана Саматовна Сыдыкова, Евгения Сергеевна Кузьмина, Татьяна Галяутдиновна Антонова, Марина Александровна Лядова, Эмиль Рамильевич Сабитов, Сергей Адольфович Партс, Сергей Анатольевич Кравцов, Елена Владимировна Царева, Алина Николаевна Федорова, Магомед Мустапович Долов, Полина Сергеевна Феоктистова, Всеволод Николаевич Галкин, Токсичность и безопасность индукционных схем химиотерапии при местно-распространенном раке ротоглотки, гортаноглотки и гортани: нерандомизированное исследование сравнения режима DCF и иммунохимиотерапии по схеме PF – пембролизумаб , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Людмила Григорьевна Жукова, Катерина Сергеевна Гречухина, Дарья Александровна Филоненко, Маргарита Витальевна Сухова, Дмитрий Владимирович Попов, Мария Алексеевна Иванюк, Ирина Ивановна Андреяшкина, Анастасия Сергеевна Данилова, Даниил Львович Строяковский, Татьяна Галяутдиновна Антонова, Илья Анатольевич Покатаев, Владимир Игоревич Евдокимов, Михаил Юрьевич Федянин, Николай Юрьевич Соколов, Игорь Евгеньевич Хатьков, Абемациклиб в реальной клинической практике адъювантной терапии HR+/HER2- рака молочной железы высокого риска: опыт якорных центров г. Москвы , Вопросы онкологии: Том 71 № 3 (2025)
Дарья Александровна Филоненко, Александра Владимировна Белогурова, Александр Валерьевич Султанбаев, Константин Викторович Меньшиков, Шамиль Исмагилович Мусин, Илья Анатольевич Фокин, Людмила Григорьевна Жукова, Эффективность алпелисиба при метастазах в головном мозге люминального HER2-негативного рака молочной железы: клинические наблюдения , Вопросы онкологии: Том 69 № 1 (2023)
Николай Николаевич Семёнов, Михаил Юрьевич Федянин, Игорь Евгеньевич Хатьков , Людмила Григорьевна Жукова , Даниил Львович Строяковский, Илья Анатольевич Покатаев, Оценка эффективности второй линии терапии при метастатическом раке желудка в реальной клинической практике — результаты многоцентрового ретроспективного исследования: опыт онкологической службы Москвы , Вопросы онкологии: Том 70 № 6 (2024)
Кристина Вячеславовна Орлова, Игорь Вячеславович Самойленко, Наталия Николаевна Петенко, Валерия Витальевна Назарова, Али Мурадович Мудунов, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Замира Ахмедовна Раджабова, Григорий Владимирович Зиновьев, Александр Александрович Феденко, Андрей Павлович Поляков, Людмила Григорьевна Жукова, Илья Анатольевич Покатаев, Игорь Аглямович Утяшев, Елена Александровна Гайсина, Владислав Владимирович Петкау, Рози Артемовна Терян, Лев Вадимович Демидов, Резолюция по итогам экспертного совета «Возможности терапии местнораспространенного базальноклеточного рака кожи препаратом “Сонидегиб”» , Вопросы онкологии: Том 71 № 4 (2025)