Криворотько, П. В., Амиров, Н. С., Артемьева, А. С., Бусько, Е. А., Табагуа, Т. Т., Емельянов, А. С., Ерещенко, С. С., Песоцкий, Р. С., Мортада, В. В., Зернов, К. Ю., Жильцова, Е. К., Гиголаева, Л. П., Николаев, К. С., Комяхов, А. В., Бондарчук, Я. И., Еналдиева, Д. А., Беккелдиева, Н., Ульрих, Д. Г., Новиков, С. Н., Крживицкий , П. И., Брянцева, Ж. В., Акулова, И. А., Донских, Р. В., Семиглазов, В. Ф., & Беляев, А. М. (2024). Оценка результатов лечения в зависимости от различных видов локального воздействия у пациентов с диагнозом рак молочной железы с полным патоморфологическим ответом после неоадъювантной системной терапии. Вопросы онкологии, 70(2), 330–339. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-2-330-339

Аннотация

Введение. В настоящее время существует точка зрения, согласно которой у пациентов с диагнозом рак молочной железы (РМЖ) выполнение хирургического вмешательства при достижении полного патоморфологического ответа (pCR) после неоадъювантной системной терапии (НСТ) носит диагностический, а не лечебный характер, и не влияет на отдаленные результаты лечения. Вакуум-ассистированная биопсия (ВАБ) ложа опухоли при РМЖ показала многообещающие результаты в качестве малоинвазивного метода диагностики pCR. В этой работе представлен ретроспективный анализ результатов лечения пациентов с трижды-негативным и HER2-позитивным РМЖ, достигших pCR после НСТ, в зависимости от различных видов инвазивного вмешательства на молочной железе, включая пациентов, которым была проведена только ВАБ без последующего хирургического вмешательства на молочной железе.

Материалы и методы. За период с 01 января 2021 г. по 01 июля 2023 г. проанализировано 3 247 пациентов, которым выполнено хирургическое вмешательство в отделении опухолей молочной железы на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России. В исследование включались пациенты с унифокальным инвазивным HER2+ и ТНРМЖ (cT1–2N0–1M0), у которых гистологически подтвержден полный патоморфологический ответ (ypT0N0) на НСТ. В анализ не включались пациентки в случае выявления внутрипротокового компонента, по данным трепан-биопсии, а также в случае носительства наследственных мутаций в генах BRCA1/2. В соответствии с запланированным анализом все пациенты были разделены на три группы: группа органосохраняющих операций (ОСО), группа мастэктомий (МЭ), группа ВАБ. В качестве первичной конечной точки оценивалась двухлетняя выживаемость без рецидива в ипсилатеральной молочной железе [IBTR-FS]. Вторичные конечные точки включали двухлетнюю безрецидивную выживаемость (DFS) и частоту осложнений.

Результаты. Из 3 247 проанализированных пациентов в окончательный анализ включен 81 пациент, который соответствовал критериям включения. В группе ОСО — 39 пациентов, в группе МЭ — 19 пациентов, в группе ВАБ — 23 пациента. Медиана наблюдения составила 24 месяца. Медиана выживаемости не была достигнута ни для одной из конечных точек. 2-х летняя выживаемость без рецидива в ипсилатеральной молочной железе (IBTR-FS) составила 100 % в группе ОСО vs 100 % в группе МЭ vs 91,3 % в группе ВАБ [p = 0,159]. 2-х летняя безрецидивная выживаемость (DFS) составила 97,4 % в группе ОСО vs 94,7 % в группе МЭ vs 87,0 % в группе ВАБ [p = 0,396]. Отношение риска (HR) рецидива не отличалось в зависимости от выполненного хирургического вмешательства. При измерении HR с поправкой на статус лимфатических узлов (cN) и на стадию заболевания отмечался статистически значимо более высокий риск в группе ВАБ [HR с поправкой на cN: 12,236, (95 % ДИ, 1,163–128,773), р = 0,037; HR с поправкой на стадию: 17,071, (95 % ДИ, 1,255–232,173), р = 0,033].

Выводы. Необходимо дополнительное наблюдение и проведение крупных рандомизированных проспективных исследований для определения безопасности использования ВАБ. Частота осложнений статистически значимо не отличается между различными инвазивными вмешательствами у данной когорты пациентов.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-2-330-339

Загрузок: 78

pdf

Библиографические ссылки

Fisher B., Anderson S., Bryant J., et al. Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med. 2002; 347(16): 1233-1241.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa022152.

Halsted W.S.I. The results of radical operations for the cure of carcinoma of the breast. Ann Surg. 1907; 46(1): 1-19.-DOI: https://doi.org/10.1097/00000658-190707000-00001.

Veronesi U., Cascinelli N., Mariani L., et al. Twenty-year follow-up of a randomized study comparing breast-conserving surgery with radical mastectomy for early breast cancer. N Engl J Med. 2002; 347(16): 1227-1232.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa020989.

Balic M., Thomssen C., Würstlein R., et al. St. Gallen/Vienna 2019: A brief summary of the consensus discussion on the optimal primary breast cancer treatment. Breast Care (Basel). 2019; 14(2): 103-110.-DOI: https://doi.org/10.1159/000499931.

van la Parra R.F., Kuerer H.M. Selective elimination of breast cancer surgery in exceptional responders: historical perspective and current trials. Breast Cancer Res. 2016; 18(1): 28.-DOI: https://doi.org/10.1186/s13058-016-0684-6.

Pfob A., Sidey-Gibbons C., Lee H.B., et al. Identification of breast cancer patients with pathologic complete response in the breast after neoadjuvant systemic treatment by an intelligent vacuum-assisted biopsy. Eur J Cancer. 2021; 143: 134-146.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2020.11.006.

Lee H.B., Han W., Kim S.Y., et al. Prediction of pathologic complete response using image-guided biopsy after neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients selected based on MRI findings: a prospective feasibility trial. Breast Cancer Res Treat. 2020; 182(1): 97-105.-DOI: https://doi.org/10.1007/s10549-020-05678-3.

Ogston K.N., Miller I.D., Payne S., et al. A new histological grading system to assess response of breast cancers to primary chemotherapy: prognostic significance and survival. Breast. 2003; 12(5): 320-327.-DOI: https://doi.org/10.1016/s0960-9776(03)00106-1.

Heil J., Kummel S., Schaefgen B., et al. Diagnosis of pathological complete response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer by minimal invasive biopsy techniques. Br J Cancer. 2015; 113: 1565-1570.

Heil J, Schaefgen B, Sinn P, et al. Can a pathological complete response of breast cancer after neoadjuvant chemotherapy be diagnosed by minimal invasive biopsy? Eur J Cancer. 2016;69: 142-150. -DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2016.09.034.

Kuerer H.M., Rauch G.M., Krishnamurthy S., et al. A Clinical feasibility trial for identification of exceptional responders in whom breast cancer surgery can be eliminated following neoadjuvant systemic therapy. Ann Surg. 2018; 267(5): 946-951.-DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000002313.

Heil J., Pfob A., Sinn H.P., et al. Diagnosing pathologic complete response in the breast after neoadjuvant systemic treatment of breast cancer patients by minimal invasive biopsy: Oral presentation at the San Antonio Breast Cancer Symposium on Friday, December 13, 2019, program number GS5-03. Ann Surg. 2022; 275(3): 576-581.-DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000004246.

Kettritz U., Rotter K., Schreer I., et al. Stereotactic vacuum-assisted breast biopsy in 2874 patients: a multicenter study. Cancer. 2004; 100(2): 245-251.-DOI: https://doi.org/10.1002/cncr.11887.

Kuerer H.M., Smith B.D., Krishnamurthy S., et al. Eliminating breast surgery for invasive breast cancer in exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy: a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022; 23(12): 1517-1524.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00613-1.

Амиров Н.С., Криворотько П.В., Мортада В.В., и др. Объем хирургического вмешательства у пациентов с ранним раком молочной железы и полным клиническим ответом на неоадъювантную системную терапию. Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова. 2023; 15(1): 63-71.-DOI: https://doi.org/10.17816/mechnikov112622.

[Amirov N.S., Krivorotko P.V., Mortada V.V., et al. The amount of surgery in patients with early breast cancer and complete clinical response to neoadjuvant systemic therapy. HERALD of North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov. 2023; 15(1): 63-71.-DOI: https://doi.org/10.17816/mechnikov112622. (In Rus)].

van Mackelenbergh M.T., Loibl S., Untch M., et al. Pathologic complete response and individual patient prognosis after neoadjuvant chemotherapy plus anti-human epidermal growth factor receptor 2 therapy of human epidermal growth factor receptor 2-positive early breast cancer. J Clin Oncol. 2023; 41(16): 2998-3008.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.22.02241.

Broglio K.R., Quintana M., Foster M., et al. Association of pathologic complete response to neoadjuvant therapy in HER2-positive breast cancer with long-term outcomes: a meta-analysis. JAMA Oncol. 2016; 2: 751-60.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2015.6113.

Huang M., O’Shaughnessy J., Zhao J., et al. Association of pathologic complete response with long-term survival outcomes in triple-negative breast cancer: a meta-analysis. Cancer Res. 2020; 80: 5427-34.-DOI: https://doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-20-1792.

Masuda N., Lee S.J., Ohtani S., et al. Adjuvant capecitabine for breast cancer after preoperative chemotherapy. N Engl J Med. 2017; 376(22): 2147-2159.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1612645.

von Minckwitz G., Huang C.S., Mano M.S., et al. Trastuzumab emtansine for residual invasive HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2019; 380(7): 617-628.-DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1814017.

De Lena M., Varini M., Zucali R., et al. Multimodal treatment for locally advanced breast cancer. Result of chemotherapy-radiotherapy versus chemotherapy-surgery. Cancer Clin Trials. 1981; 4(3): 229-36.

Ellis P., Smith I., Ashley S., et al. Clinical prognostic and predictive factors for primary chemotherapy in operable breast cancer. J Clin Oncol. 1998; 16(1): 107-114.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.1998.16.1.107.

Touboul E., Buffat L., Lefranc J.P., et al. Possibility of conservative local treatment after combined chemotherapy and preoperative irradiation for locally advanced noninflammatory breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996; 34(5): 1019-1028.-DOI: https://doi.org/10.1016/0360-3016(95)02207-4.

Mauriac L., MacGrogan G., Avril A., et al. Neoadjuvant chemotherapy for operable breast carcinoma larger than 3 cm: a unicentre randomized trial with a 124-month median follow-up. Institut Bergonié Bordeaux Groupe Sein (IBBGS). Ann Oncol. 1999; 10(1): 47-52.-DOI: https://doi.org/10.1023/a:1008337009350.

Ring A., Webb A., Ashley S., et al. Is surgery necessary after complete clinical remission following neoadjuvant chemotherapy for early breast cancer? J Clin Oncol. 2003; 21(24): 4540-4545.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2003.05.208.

Pfob A., Cai L., Schneeweiss A., et al. ASO Visual abstract: minimally-invasive breast biopsy after neoadjuvant systemic treatment to identify breast cancer patients with residual disease for extended neoadjuvant treatment-a new concept. Ann Surg Oncol. 2023; 31(2): 1033-4.-DOI: https://doi.org/10.1245/s10434-023-14747-y.

Heil J. Pfob A., Morrow M. De-escalation of breast and axillary surgery in exceptional responders to neoadjuvant systemic treatment. Lancet Oncol. 2021; 22(4): 435-436.-DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00057-7.

Schneeweiss A., Chia S., Hickish T., et al. Long-term efficacy analysis of the randomised, phase II TRYPHAENA cardiac safety study: Evaluating pertuzumab and trastuzumab plus standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer. Eur J Cancer. 2018; 89: 27-35.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2017.10.021.

Loibl S., Weber K.E., Timms K.M., et al. Survival analysis of carboplatin added to an anthracycline/taxane-based neoadjuvant chemotherapy and HRD score as predictor of response-final results from GeparSixto. Ann Oncol. 2018; 29(12): 2341-2347.-DOI: https://doi.org/10.1093/annonc/mdy46.

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)

Кирилл Дмитриевич Бадаев, Сергей Николаевич Новиков , Павел Иванович Крживицкий , Никита Евгеньевич Левченко, Степан Мкртычевич Ергнян, Олег Юрьевич Мамонтов , Николай Владимирович Хандогин , Роман Иванович Юрин, Ольга Олеговна Лопушанская, Виктория Игоревна Шабинская , Азат Инзирович Муртазин , Алина Альбертовна Валитова , Евгений Владимирович Левченко, Результаты использования методики интраоперационной детекции сигнальных лимфатических узлов при хирургическом лечении немелкоклеточного рака легкого IA-IIA стадии , Вопросы онкологии: Том 70 № 2 (2024)
Алексей Михайлович Беляев, Обращение Главного редактора журнала "Вопросы онкологии" , Вопросы онкологии: Том 69 № 6 (2023)
Петр Владимирович Криворотько, Тенгиз Тенгизович Табагуа, Сергей Николаевич Новиков, Николай Амиров, Валерий Евгеньевич Левченко, Роман Сергеевич Песоцкий, Александр Сергеевич Емельянов, Виктория Владимировна Мортада, Елена Константиновна Жильцова , Владислав Владимирович Семиглазов, Павел Иванович Кржвицкий, Анна Сергеевна Артемьева, Роман Владимирович Донских, Владимир Фёдорович Семиглазов, Оценка безопасности биопсии сигнальных лимфатических узлов у пациентов с сN0 при раке молочной железы. Опыт НМИЦ онкологии им. Н.Н.Петрова , Вопросы онкологии: Том 70 № 3 (2024)
Маргарита Валерьевна Вагайцева, Алла Алексеевна Рязанкина, Анастасия Андреевна Джалилова, Николай Олегович Волков, Руслана Богдановна Сенчук, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Алексей Михайлович Беляев, Развитие паллиативной помощи в Санкт-Петербурге. Посвящается А.В. Гнездилову , Вопросы онкологии: Том 70 № 4 (2024)
Екатерина Александровна Бусько, Ксения Вячеславовна Козубова, Анна Васильевна Кулиш, Сергей Сергеевич Багненко, Эльвира Сергеевна Любимская, Валерий Фёдорович Климашевский, Мимикрия в онкологии: редкое клиническое наблюдение воспалительной псевдоопухоли печени , Вопросы онкологии: Том 70 № 4 (2024)
Кирилл Станиславович Николаев, Георгий Георгиевич Прохоров, Петр Владимирович Криворотько, Владимир Федорович Семиглазов , Тенгиз Тенгизович Табагуа, Александр Валерьевич Комяхов, Елена Константиновна Жильцова, Константин Юрьевич Зернов , Дарья Глебовна Ульрих, Валерий Евгеньевич Левченко , Екатерина Александровна Бусько, Алексей Михайлович Беляев , Аблационные технологии в лечении рака молочной железы: обзор литературы , Вопросы онкологии: Том 70 № 2 (2024)
Асель Галимовна Кудайбергенова , Александр Олегович Иванцов, Юлия Дюсековна Вон, Екатерина Сергеевна Артемьева, Анна Сергеевна Артемьева, Развитие патоморфологии в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова. Посвящается М.Ф. Глазунову , Вопросы онкологии: Том 69 № 6 (2023)
Янина Александровна Бандык, Маргарита Сергеевна Князева, Александр Юрьевич Гаранин, Константин Евгеньевич Кацуба, Лидия Михайловна Забегина, Татьяна Валерьевна Шаронова, Андрей Владимирович Шалаев, Екатерина Ярославовна Гринькова, Даниил Сергеевич Плевако, Анна Олеговна Нюганен, Ирина Андреевна Полковникова, Анна Сергеевна Артемьева, Светлана Вячеславовна Апалько, Сергей Григорьевич Щербак, Анастасия Валерьевна Малек, Возможности дифференциальной диагностики фолликулярных неоплазий щитовидной железы путем анализа малых некодирующих РНК , Вопросы онкологии: Том 70 № 2 (2024)
Борис Сергеевич Каспаров, Денис Викторович Ковлен, Татьяна Юрьевна Семиглазова, Кристина Орхановна Кондратьева, Геннадий Николаевич Пономаренко, Лариса Валентиновна Филатова, Валерия Алексеевна Клюге, Роман Владимирович Донских, Владислав Владимирович Семиглазов, Евгений Владимирович Левченко, Алексей Михайлович Беляев, Исследование эффективности персонализированной реабилитации больных операбельным раком легкого , Вопросы онкологии: Том 69 № 5 (2023)
Роман Владимирович Новиков, Ольга Игоревна Пономарева, Сергей Николаевич Новиков, Василий Кириллович Карандашев, Владимир Владимирович Протощак, Андрей Иванович Арсеньев, Николай Дмитриевич Ильин, Екатерина Евгеньевна Самарцева, Юрий Олегович Мережко, Сергей Медгарович Гозалишвили, Николай Юрьевич Игловиков, МР-семиотика результатов трансперинеального введения «спейсера» на основе синтетического коллагена животного происхождения для оптимизации лучевого лечения рака предстательной железы , Вопросы онкологии: Том 69 № 6 (2023)

<< < 1 2 3 > >>