Курсенко, Р. В., Трушин, А. А., Вервекин, И. В., Купенская, Т. В., Тен, О. А., Захаренко, А. А., & Удоратин, О. А. (2024). Персонализированная профилактика инфекции области хирургического вмешательства на основе микробиома желчи при панкреатодуоденальной резекции: протокол исследования. VOPROSY ONKOLOGII, 70(5), 878–886. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-5-878-886

摘要

Введение. Частота инфекционных осложнений области хирургического вмешательства (ИОХВ) после панкреатодуоденальных резекций (ПДР) остаётся высокой. Микробная обсеменённость желчи: бактериобилия, возникающая на фоне предоперационного билиарного дренирования (ПБД), у данной когорты пациентов встречается с высокой частотой. Несмотря на многофакторность причин, влияющих на развитие ИОХВ после ПДР, бактериобилия, представляется одним из наиболее значимых факторов развития ИООВ. Бактериальная культура итраоперационного посева желчи и микробиом ИОХВ представлены, в большинстве случаев, патогенами, резистентными к стандартной периоперационной антибиотикопрофилактике. С целью снижения частоты ИОХВ после ПДР необходим дальнейший поиск методов воздействия на бактериобилию, в том числе пересмотр подходов в периоперационном назначении антибактериальных средств.

Материалы и методы. Планируется одноцентровое когортное сравнительное клиническое исследование с ретроспективной и проспективной группами. Будут проанализированы группы пациентов с опухолями периампулярной зоны, которым выполнялось предоперационное билиарное дренирование с последующей ПДР. В обеих группах будет производиться анализ микробиома желчи из билиарного дренажа. В контрольной ретроспективной группе будет применяться стандартная периоперационная антибиотикопрофилактика (ПАП), в то время как в исследуемой проспективной группе будет применяться персонализированная ПАП на основе данных посева желчи из билиарного дренажа, полученных перед ПДР. В обеих группах как первичная конечная точка будет произведена оценка частоты ИОХВ после ПДР. Ожидаемая частота инфекционных послеоперационных осложнений в основной группе — 15 %, в контрольной группе — 40 %. При вероятности ошибке первого рода (α) = 0,05, ошибки второго рода (β) = 0,2, мощность исследования составит (1-β) = 0,8. Исходя из расчета по формуле Лера, объем каждой группы должен составить не менее n = 49.

Выводы. На основании результатов исследования будет произведена оценка необходимости применения персонализированной ПАП у пациентов с ПБД, которым планируется ПДР по поводу периампулярных опухолей.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2024-70-5-878-886

##article.numberofdownloads## 54

##article.numberofviews## 149

pdf (Русский)

参考

Cameron J.L., He J. Two thousand consecutive pancreaticoduodenectomies. J Am Coll Surg. 2015; 220(4): 530‐536.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.031.

Schoeniger L.O., Linehan D.C. Wound infections after pancreaticoduodenectomy. JAMA Surg. 2016; 151(5): 440.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2015.4659.

Grobmyer S.R., Pieracci F.M., Allen P.J., et al. Defining morbidity after pancreaticoduodenectomy: use of a prospective complication grading system. J Am Coll Surg. 2007; 204(3): 356‐364.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2006.11.017.

Merkow R, Bilimoria K, Tomlinson J, et al. Postoperative complications reduce adjuvant chemotherapy use in resectable pancreatic cancer. Annals of Surgery. 2014: 260(2): 372-377.-DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000000378.

Wu W., He J., Cameron J.L., et al. The impact of postoperative complications on the administration of adjuvant therapy following pancreaticoduodenectomy for adenocarcinoma. Ann Surg Oncol. 2014; 21(9): 2873-81.-DOI: https://doi.org/10.1245/s10434-014-3722-6.

Sandini M., Ruscic K.J., Ferrone, C.R. et al. Major complications independently increase long-term mortality after pancreatoduodenectomy for cancer. J Gastrointest Surg. 2019; 23: 1984-1990.-DOI: https://doi.org/10.1007/s11605-018-3939-y.

Smit L.C., Bruins M.J., Patijn G.A., et al. Infectious complications after major abdominal cancer surgery: in search of improvable risk factors. Surg Infect (Larchmt). 2016; 17(6): 683-693.-DOI: https://doi.org/10.1089/sur.2016.033.

Beane J.D., Borrebach J.D., Zureikat A.H., et al. optimal pancreatic surgery: are we making progress in North America? Ann Surg. 2021; 274(4): e355-e363.-DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000003628.

Winter J.M., Cameron J.L., Campbell K.A., et. al. 1423 pancreaticoduodenectomies for pancreatic cancer: A single-institution experience. J Gastrointest Surg. 2006; 10(9): 1199-210.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.gassur.2006.08.018.

Parikh J.A., Beane J.D., Kilbane M.E., et al. Is American college of surgeons NSQIP organ space infection a surrogate for pancreatic fistula? JACS. 2014; 219(6): 1111-1116.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2014.08.006.

Howard T.J., Yu J., Greene R.B., et al. Influence of bactibilia after preoperative biliary stenting on postoperative infectious complications. J Gastrointest Surg. 2006; 10(4): 523-31.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.gassur.2005.08.011.

Thomas J.H., Jian Yu., Ryan B. Greene, et al. Influence of bactibilia after preoperative biliary stenting on postoperative infectious complications. JOGS. 2006; 10(4): 523-531.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.gassur.2005.08.011.

Elliott I.A., Chan C., Russell T.A., et al. Distinction of risk factors for superficial vs organ-space surgical site infections after pancreatic surgery. JAMA Surg. 2017; 152(11): 1023-1029.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2017.2155.

Herzog T., Belyaev O., Akkuzu R., et al. The Impact of bile duct cultures on surgical site infections in pancreatic surgery. Surg Infect (Larchmt). 2015; 16(4): 443-9.-DOI: https://doi.org/10.1089/sur.2014.104.

Захарова Ю.И., Киямов А.Р., Русанова Е.В., et al. Унификация подхода к микробиологической диагностике инфекций билиарного тракта у больных, перенесших дренирование желчных протоков. Альманах клинической медицины. 2011; 24: 28-32. [Zaharova Yu.I., Kiyamov A.R., Rusanova E.V., et al. Unification of approach for biliary tract infection microbiological diagnostics after biliary decompression. Al'manahklinicheskojmediciny. Al'manahklinicheskojmediciny = Almanac of Clinical Medicine. 2011; 24: 28-32. (In Rus)].

Fong Z.V., McMillan M.T., Marchegiani G., et al. Discordance between perioperative antibiotic prophylaxis and wound infection cultures in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JAMA Surg. 2016; 151(5): 432-439.-DOI: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2015.4510.

Брико Н.И., Божкова С.А., Брусина Е.Б., et al. Профилактика инфекций области хирургического вмешательства. Клинические рекомендации. Н. Новгород.: Изд-во «Ремедиум Приволжье». 2018: 72. [Briko N.I., Bozhkova S.A., Brusina E.B., et al. Surgical site infection prevention. Clinical recommendations. Remedium Privolzh'e Publishing House. N. Novgorod. 2018; 72. (In Rus)].

Cortes A., Sauvanet A., Bert F., et al. Effect of bile contamination on immediate outcomes after pancreaticoduodenectomy for tumor. J Am Coll Surg. 2006; 202(1): 93-9.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2005.09.006.

Gavazzi F., Ridolfi C., Capretti G., et al. Role of preoperative biliary stents, bile contamination and antibiotic prophylaxis in surgical site infections after pancreaticoduodenectomy. BMC Gastroenterol. 2016; 16: 43.-DOI: https://doi.org/10.1186/s12876-016-0460-1.

Kondo K., Chijiiwa K., Ohuchida J., et al. Selection of prophylactic antibiotics according to the microorganisms isolated from surgical site infections (SSIs) in a previous series of surgeries reduces SSI incidence after pancreaticoduodenectomy. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013; 20(3): 286-93.-DOI: https://doi.org/10.1007/s00534-012-0515-9.

Said S.A., Hossain M.S., DeMare A., et al. Long term assessment of antibiotic prophylaxis and biliary microbiome in pancreaticoduodenectomy. HPB (Oxford). 2022; 24(11): 1861-1868.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.hpb.2022.07.005.

Stecca T., Nistri C., Pauletti B., et al. Bacteriobilia resistance to antibiotic prophylaxis increases morbidity after pancreaticoduodenectomy: a monocentric retrospective study of 128 patients. Updates Surg. 2020; 72(4): 1073-1080.-DOI: https://doi.org/10.1007/s13304-020-00772-z.

Varshney V.K., Sreesanth K.S., Kombade S.P., et al. Bacterial flora in the bile: Clinical implications and sensitivity pattern from a tertiary care centre. Indian J Med Microbiol. 2021; 39(1): 30-35.-DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijmmb.2020.10.008.

Okamura K., Tanaka K., Miura T., et al. Randomized controlled trial of perioperative antimicrobial therapy based on the results of preoperative bile cultures in patients undergoing biliary reconstruction. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2017; 24(7): 382-393.-DOI: https://doi.org/10.1002/jhbp.453.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Most read articles by the same author(s)

Александр Анатольевич Захаренко, Лейла Илдаровна Гайнуллина, Анна Алексеевна Свечкова, Олег Андреевич Тен, Абдо Хейрреддин Хамид, Синдром низкой передней резекции после операций по поводу рака прямой кишки низкой локализации: обзор литературы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 2 (2024)
Александр Анатольевич Захаренко, Татьяна Владимировна Купенская, Дарья Дмитриевна Шунгутова, Абдо Хейрреддин Хамид, Анна Алексеевна Свечкова, Антон Александрович Трушин, Алексей Константинович Базунов, Клинический случай тяжёлого кишечного кровотечения на фоне периоперационной химиотерапии у больной раком желудка , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 1 (2024)
Александр Анатольевич Захаренко , Кирилл Николаевич Вовин , Александра Евгеньевна Золотухина, Михаил Алексеевич Беляев , Абдо Хейреддинович Хамид, Анна Алексеевна Свечкова , Возможности хирургических методов лечения диссеминированного рака желудка. Обзор литературы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 5 (2024)
Елена Владимировна Киселева, Федор Сергеевич Нефедьев, Александр Анатольевич Захаренко, Михаил Игоревич Зарайский, Роман Юрьевич Селиверстов, Полуколичественный анализ микроРНК-21 в слюне и плазме крови как неинвазивный метод диагностики колоректального рака, рака легкого и глиальных опухолей , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 5 (2023)
Александр Анатольевич Захаренко, Михаил Алексеевич Беляев, Анна Алексеевна Свечкова, Илья Валерьевич Вервекин, Абдо Херреддин Хамид , Илья Александрович Палтышев, Сергей Федорович Багненко, Кирилл Николаевич Вовин, Татьяна Владимировна Купенская, Гастрэктомия D2 в сочетании с симультанной аэрозольной внутрибрюшинной химиотерапией под давлением (PIPAC) при раке желудка: непосредственные результаты протокола GASPACCO. Анализ безопасности , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 70 编号 5 (2024)