卷 68 编号 6 (2022), ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ. В. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

卷 68 编号 6 (2022)

Капматиниб у пациентов с MET-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого: анализ российской группы в исследовании Geometry mono-1

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ. В. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2022-68-6-758-767

已出版 27.12.2022

Сергей Орлов⁺⁻
Арам Мусаелян⁺⁻
Джульетта Кочесокова⁺⁻
Светлана Одинцова⁺⁻
Федор Загребин⁺⁻
Владислав Тюрин⁺⁻
Михаил Майдин
Алексей Дегтярев
Евгений Имянитов⁺⁻

Сергей Орлов

1Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российская Федерация, 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8 2Федеральное государственное бюджетное научное учреждение “Научно-исследовательский институт медицинской приматологии”, Российская Федерация, 354376, Краснодарский край, г.Сочи, Адлерский р-н, с. Весёлое, ул. Мира, д.177

Арам Мусаелян

Джульетта Кочесокова

3 Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские технологии», Российская Федерация, 191025, Санкт-Петербург, ул. Восстания, 8 А

Светлана Одинцова

Федор Загребин

4Федеральное государственное бюджетное учреждение "национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени н. Н. Петрова" министерства здравоохранения российской федерации, Российская Федерация, 197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68

Владислав Тюрин

Михаил Майдин

Алексей Дегтярев

Евгений Имянитов

##article.numberofdownloads## 211

##article.numberofviews## 307

pdf (Русский)

关键词

немелкоклеточный рак легкого
ингибитор MET
капматиниб
делеция 14 экзона гена MET

How to Cite

Орлов, С., Мусаелян, А., Кочесокова, Д., Одинцова, С., Загребин, Ф., Тюрин, В., Майдин , М., Дегтярев , А., & Имянитов, Е. (2022). Капматиниб у пациентов с MET-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого: анализ российской группы в исследовании Geometry mono-1. VOPROSY ONKOLOGII, 68(6), 758–767. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2022-68-6-758-767

摘要

Введение. Капматиниб во II фазе исследования Geometry mono-1 продемонстрировал высокую противоопухолевую активность у пациентов с распространенным НМРЛ с мутацией в 14 экзоне гена MET (METex14), а также контролируемый профиль безопасности.

Цель. Оценка эффективности и безопасности капматиниба в российской подгруппе пациентов исследования Geometry mono-1.

Материалы и методы. В исследовании Geometry mono-1 пациенты распределены в зависимости от статуса MET (амплификация либо мутация METex14) и линии терапии. В российской подгруппе были включены пациенты, которым проводилось лечение капматинибом в качестве терапии первой и второй линии с мутацией METex14. Капматиниб назначался в дозе 400 мг два раза в сутки. В качестве первичной конечной точки использовалась частота объективных ответов (ЧОО) со стороны опухоли и частота клинической пользы (ЧКП), а ключевыми вторичными точками были продолжительность ответа, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), общая выживаемость (ОВ) и профиль безопасности.

Результаты. В анализ было включено 13 пациентов (4 мужчины и 9 женщин) в возрасте от 59 до 82 лет с метастатическим НМРЛ с мутацией METex14., что сопоставимо с демографическими характеристиками в общей популяции исследования Geometry mono-1. У пациентов, получавших капматиниб в 1 линии (n=6), ЧОО составила 50% (95% ДИ 11,8 – 88,2%) и ЧКП – 100% (95% ДИ 60,7 – 100,0%), а во 2 линии (n=7): ЧОО равна 14,3% (95% ДИ 0,4 – 57,9%), а ЧКП – 71,4% (95% ДИ 29,0 – 96,3%). Медиана длительности ответа независимо от линии терапии составила 5,7 месяцев (95% ДИ 2,2 – 21,2 месяца). Медиана ВБП при назначении капматиниба в 1 линии составила 21,3 месяца (95% ДИ 5,6 – 25,1 месяц), а во 2 линии– 3,5 месяца (95% ДИ 0,9 – 36,8 месяцев). Медиана ОВ в зависимости от линии терапии была следующей: в 1 – 21,3 месяца (95% ДИ 9,9 – 51,5 месяцев), а во 2– 24,6 месяцев (95% ДИ 0,9 – 36,8 месяцев). Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ), обусловленными лечением, были периферические отеки (69,2%), гипокальциемия (53,8%), увеличение креатинина (46,2%); большинство из них- 1/2 степени токсичности.

Заключение. В российской популяции также был отмечен высокий ответ на лечение капматинибом, терапия сопровождалась хорошей переносимостью. Не выявлено каких-либо неожиданных НЯ.

https://doi.org/10.37469/0507-3758-2022-68-6-758-767

##article.numberofdownloads## 211

##article.numberofviews## 307

pdf (Русский)

参考

Majeed U, Manochakian R, Zhao Y, Lou Y. Targeted therapy in advanced non-small cell lung cancer: current advances and future trends // J Hematol Oncol. 2021;14:108. doi:10.1186/s13045-021-01121-2

Лактионов К.К., Артамонова Е.В., Бредер В.В. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению немелкоклеточного рака легкого // Злокачественные опухоли. 2021;11(3s2-1):36-54. doi:10.18027/2224-5057-2021-11-3s2-02 [Laktionov KK, Artamonova EV, Breder VV et al. Practical recommendations for drug treatment of non-small cell lung cancer // Malignant tumors. 2021;11(3s2-1):36-54. (In Russ.)]. doi:10.18027/2224-5057-2021-11-3s2-02

Han S, Fang J, Lu S et al. Response and acquired resistance to savolitinib in a patient with pulmonary sarcomatoid carcinoma harboring MET exon 14 skipping mutation: a case report // Onco Targets Ther. 2019;12:7323–8. doi:10.2147/OTT.S210365

Reungwetwattana T, Liang Y, Zhu V, Ou S-HI. The race to target MET exon 14 skipping alterations in non-small cell lung cancer: The Why, the How, the Who, the Unknown, and the Inevitable // Lung Cancer. 2017;103:27–37. doi:https://doi.org/10.1016/j.lungcan.2016.11.011

Pruis MA, Geurts-Giele WRR, von der TJH, Meijssen IC et al. Highly accurate DNA-based detection and treatment results of MET exon 14 skipping mutations in lung cancer // Lung Cancer. 2020;140:46–54. doi:10.1016/j.lungcan.2019.11.010

Drusbosky LM, Dawar R, Rodriguez E, Ikpeazu CV. Therapeutic strategies in METex14 skipping mutated non-small cell lung cancer // J Hematol Oncol. 2021;14:129. doi:10.1186/s13045-021-01138-7

Brazel D, Zhang S, Nagasaka M. Spotlight on Tepotinib and Capmatinib for Non-Small Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutation // Lung Cancer (Auckland, NZ). 2022;13:33–45. doi:10.2147/LCTT.S360574

Tong JH, Yeung SF, Chan AWH et al. MET Amplification and Exon 14 Splice Site Mutation Define Unique Molecular Subgroups of Non–Small Cell Lung Carcinoma with Poor Prognosis // Clin Cancer Res. 2016;22:3048–56. doi:10.1158/1078-0432.CCR-15-2061

Mathieu LN, Larkins E, Akinboro O et al. FDA Approval Summary: Capmatinib and Tepotinib for the Treatment of Metastatic NSCLC Harboring MET Exon 14 Skipping Mutations or Alterations // Clin Cancer Res. 2022;28:249–54. doi:10.1158/1078-0432.CCR-21-1566

Seto T, Ohashi K, Sugawara S et al. Capmatinib in Japanese patients with MET exon 14 skipping–mutated or MET-amplified advanced NSCLC: GEOMETRY mono-1 study // Cancer Sci. 2021;112:1556–66. doi:https://doi.org/10.1111/cas.14826

Fujino T, Suda K, Mitsudomi T. Lung Cancer with MET exon 14 Skipping Mutation: Genetic Feature, Current Treatments, and Future Challenges // Lung Cancer (Auckland, NZ). 2021;12:35–50. doi:10.2147/LCTT.S269307

Schuler MH, Berardi R, Lim W-T et al. Phase (Ph) I study of the safety and efficacy of the cMET inhibitor capmatinib (INC280) in patients (pts) with advanced cMET+ non-small cell lung cancer (NSCLC) // J Clin Oncol. 2016;34:9067. doi:10.1200/JCO.2016.34.15_suppl.9067

Wolf J, Seto T, Han J-Y et al. Capmatinib in MET Exon 14–Mutated or MET -Amplified Non–Small-Cell Lung Cancer // N Engl J Med. 2020. doi:10.1056/nejmoa2002787

National Institute of Cancer. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.0, DCTD, CTI, NIH, DHHS. 2009.

Cortot A, Le X, Smit E et al. Safety of MET Tyrosine Kinase Inhibitors in Patients With MET Exon 14 Skipping Non-small Cell Lung Cancer: A Clinical Review // Clin Lung Cancer. 2022;23:195–207. doi:10.1016/j.cllc.2022.01.003

Zhang L, Lin W, Yang Z et al. Multimodality Treatment of Pulmonary Sarcomatoid Carcinoma: A Review of Current State of Art // J Oncol. 2022;2022:8541157. doi:10.1155/2022/8541157

Zheng D, Wang R, Ye T et al. MET exon 14 skipping defines a unique molecular class of non-small cell lung cancer // Oncotarget. 2016;7(27).

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Most read articles by the same author(s)

Константин Лактионов, Алла Арзуманян, Лариса Болотина, Валерий Бредер, Наталья Буевич, А. Данилова, Анна Зинковская, Анна Корниецкая, М. Крамчанинов, Е. Кушнирук, Дилором Латипова, Федор Моисеенко, Татьяна Никитина, Мария Окружнова, Сергей Орлов, Рашида Орлова, Н. Порфирьева, Светлана Проценко, Ксения Саранцева, Даниил Строяковский, Елена Филиппова, Татьяна Ионова, ЭФФЕКТИВНОСТЬ НИВОЛУМАБА В ПРОЦЕССЕ ВТОРОЙ ИЛИ ПОСЛЕДУЮЩЕЙ ЛИНИИ ТЕРАПИИ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У БОЛЬНЫХ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ РЕФРАКТЕРНЫМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО: ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОСПЕКТИВНОГО НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 65 编号 1 (2019)
Григорий Янус, Татьяна Лайдус, Александр Мартьянов, Светлана Алексахина, Екатерина Кулигина, Евгений Имянитов, Жидкостная биопсия как универсальный метод ранней ДНК-диагностики онкологических заболеваний: проблемы, подходы, решения. , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 67 编号 5 (2021)
Татьяна Городнова, Николай Бондарев, Ольга Лавринович, Николай Микая, Елена Ульрих, Адилия Урманчеева, Евгений Имянитов, Алексей Карачун, Алексей Беляев, Ольга Смирнова, Анна Сидорук, Христина Котив, Сергей Петрик, Анна Соколенко, Александр Иванцов, Катран Гусейнов, Заур Ибрагимов, Ирина Мешкова, Екатерина Некрасова, Игорь Берлев, ЦИТОРЕДУКТИВНЫЕ ОПЕРАЦИИ ПРИ РАКЕ ЯИЧНИКОВ: ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ И АНАЛИЗ ОПЫТА КЛИНИКИ ЗА ТРИНАДЦАТЬ ЛЕТ , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 64 编号 3 (2018)
Григорий Янус, Аглая Иевлева, Светлана Алексахина, Евгений Имянитов, Предиктивные молекулярно-генетические тесты в клинической онкологии , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 68 编号 1 (2022)
Галина Киреева, Степан Круглов, А. Тарасов, Е. Плахов, Екатерина Губарева, Михаил Майдин, Андрей Панченко, Татьяна Гришачева, МОДИФИЦИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ ДИКЛОФЕНАКА НА ЭФФЕКТЫ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ – ИССЛЕДОВАНИЕ IN VIVO , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 65 编号 3 (2019)
Аглая Иевлева, Михаил Крамчанинов, Светлана Алексахина, Татьяна Соколова, Татьяна Соловьева, Артем Косьмин, Вадим Дмитриев, Владислав Петкау, Владимир Моисеенко, Евгений Имянитов, Предиктивная роль амплификаций генов CCND1, FGFR1 и мутаций PIK3CA при гормонотерапии первично-метастатического рака молочной железы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 67 编号 5 (2021)
Арам Мусаелян, Аглая Иевлева , Екатерина Отраднова, Алексей Дегтярев , Ирина Зарембо, Евгений Имянитов, Сергей Орлов, Предикторы эффективности иммунотерапии при раке тела матки , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 69 编号 2 (2023)
Евгений Имянитов, Максим Филипенко, Татьяна Кекеева , Ирина Демидова , Практические аспекты тестирования наследственных мутаций в генах BRCA1/2: позиция Межрегиональной организации молекулярных генетиков в онкологии и онкогематологии , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 68 编号 3 (2022)
Светлана Алексахина, Аглая Иевлева, Анна Соколенко, Софья Баскина, Айгуль Венина, Елена Анисимова, Нурмагомед Ахмедов, Александр Иванцов, Яна Белышева, Александра Чернякова, Евгений Имянитов, Феномен потери гетерозиготности при CHEK2-ассоциированном раке молочной железы , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 67 编号 5 (2021)
Евгений Имянитов, Светлана Проценко, Татьяна Семиглазова, Возможности для замены противоопухолевых лекарственных препаратов , VOPROSY ONKOLOGII: 卷 68 编号 6 (2022)

<< < 1 2 3 4 5 > >>