摘要
Цель: создать унифицированную систему ускоренных клинических испытаний новых лекарственных средств и режимов при раке молочной железы (РМЖ).
Материалы и методы: В исследование включены 1214 пациентов с РМЖ различных стадий (cT1N1, cT2N1-2, cT2-3N0-2, cT2-3N0-1, cT4N0M0). По данным трепан-биопсии и иммуногистохимического исследования (ИГХ) определялась экспрессия ER, PR, HER2, Ki67. В лаборатории молекулярной генетики проводилось исследование экспрессии TUBBβIII, TOP2α, выполнялись анализы на мутации BRCA1/2. Клинический ответ на неоадъювантное лечение определялся с помощью физикального метода, ультрасонографии-эластографии, маммографии, контрастной магнитно-резонансной маммотомографии (МРТ) и однофотонной эмиссионной компьютерной маммотомографии (ОФЭКТ-КТ).
Результаты: индекс корреляции полных ответов (cCR) и полных патоморфологических ответов (pCR) по данным МРТ равнялся 0.80, по данным УЗИ - 0.61, маммографии - 0.60, пальпации - 0.57. Низкий уровень амплификации гена мРНК TUBβIII при высоком уровне амплификации гена TOP2-α является предиктором достижения pCR. Включение в схему неоадъювантного лечения трижды-негативного РМЖ карбоплатина дополнительно к паклитакселу или эрибулину увеличивает частоту достижения pCR (ypT0/is(yp)N0) с 20.3% до 47%.
参考
Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2012 г. - Москва: Издательская группа РОНЦ, 2014. - 226 с.
Семиглазов В.Ф., Семиглазов В.В. Рак молочной железы: биология, местное и системное лечение. - Москва, СИМК, 2014. - 352 с.
Семиглазов В.Ф., Криворотько П.В., Семиглазова Т.Ю. и др. Практические рекомендации по лечению рака молочной железы. - Мегаполис, М., 2017. - 168 с.
Семиглазов В.Ф., Криворотько П.В., Семиглазов В.В., Дашян Г.А., Палтуев РМ. Рекомендации для врачей по ведению пациентов с раком молочной железы. Специализированное издание, предназначенное для медицинских и фармацевтических работников. - Москва, 2017.
Семиглазов В.Ф. Лечение рака молочной железы: клинико-биологическое обоснование / Под ред. проф. В.Ф. Семиглазова, д.м.н. В.В. Семиглазова. - Москва: СИМК, 2017. - 272 с.
Goldhirsch A., Winer E.P., Coates A.S., et al. Personalizing the treatment of women with early breast cancer: highlights of the st Gallen International expert Consensus on the Primary Therapy of early Breast Cancer 2013 // Ann oncol. - 2013. - Vol. 24. - P 2206-2223.
Chia S.K. Neoadjuvant and Adjuvant therapy for HER2 Positive Disease // Clin. oncol. - 2015. - Vol. 35. - P 41-48.
Vas-Luis I., Ottesen R.A., Hughes M.E. et al. outcomes by tumor subtype and treatment pattern in women with small node negative breast cancer: a multi-institutional study // J. Clin. oncol. - 2014. - Vol. 32. - P. 2142-2150.
Bianchini G., Pusztai L., Pienkowski t. et al. Immune modulation of pathologic complete response after neoadjuvant HER2-directed therapies in the Neosphere trial // Ann. oncol. - 2015. - Vol. 26 (12). - P. 2429-2436.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
© АННМО «Вопросы онкологии», Copyright (c) 2018